Réglementation; Description Des Symboles - B.A. International Powersurge LED Manuel D'utilisation

E
w L'utilisation de cet appareil doit rester dans le cadre de fonctionnement pour lequel il a été conçu.
w Aucune modifi cation, extension et aucun réglage à posteriori, ne doivent être effectués par des
tiers ou toute autre personne.
w L'ouverture et les réparations ne peuvent être effectuées que par des personnes formées
par
B.A. INTERNATIONAL
w Seules doivent être utilisées les pièces de rechange
w Le produit doit être utilisé conformément aux instructions de montage, de service et d'entretien.
w Toutes les consignes contenues dans ce document doivent être respectées.
15. Réglementation
Suivant les normes ISO11498 et ISO7494, l'appareil relève de la catégorie des appareils de traitement dentaire.
Ce dispositif médical est classé IIa selon la directive européenne 93/42/CE.
Ce matériel est fabriqué en conformité avec la norme en vigueur suivante IEC60601-1.
Ce matériel a été conçu et fabriqué selon un système d'assurance qualité ISO 13485.
En tant qu'équipement électrique et électronique, l'élimination du produit doit être réalisée selon une fi lière spécialisée de collecte, d'enlève-
ment et de recyclage ou destruction (en particulier sur le marché européen, en référence à la directive n° 2002/96/CE du 23/01/2003).
Lorsque le produit est arrivé en fi n de vie, nous vous recommandons par conséquent de contacter votre revendeur de matériel
dentaire, afi n de vous indiquer la marche à suivre.

16. Description des symboles

n
B
M
c
A
G
0476
NM05
f
g
X
Y
k
h
ou ayant reçu son habilitation.
Courant alternatif.
Appareil de type BF.
Attention : observer les instructions d'utilisation.
Appareil de classe II.
Fabricant.
Dispositif médical de classe I ou IIa conforme à la directive européenne 93/42CEE.
Certifi cation Gost.
Dispositif thermodésinfectable.
Stérilisation par autoclave hors emballage.
Ne pas utiliser si emballage endommagé.
Protéger de la lumière.
Limite de températures autorisées.
Fragile.
BA Powersurge
Premium
d'origine.
B.A. INTERNATIONAL
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