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La contamination de l'appareil par des matières toxiques, infectieuses ou radioactives doit être évitée.
Danger d'empoisonnement et d'infection par pollution / contamination de l'appareil
par des matières de nature toxique, infectante ou radioactive.
Dommages à la santé.
Protégez l'intérieur de l'appareil contre la contamination par des matières toxiques, in-
fectieuses ou radioactives.
Prenez des mesures de protection appropriées lors de l'introduction et de l'élimination
des matières toxiques, infectieuses ou radioactives.
Lors de l'utilisation prévisible de l'appareil, il n'existe pas de risque pour l'utilisateur en intégrant l'appareil
dans des systèmes ou par des conditions spéciales d'environnement ou de fonctionnement en termes de
la norme EN 61010-1:2010. A cet effet, il faut observer l'utilisation prévue de l'appareil et de l'ensemble de
ses connexions.
Connectez uniquement des appareils externes conformes aux normes EN 61010-1 ou EN 60950-1 aux
interfaces Ethernet et USB de l'appareil.
Dispositifs médicaux
Les appareils ne sont pas considérés comme dispositifs médicaux au sens du règlement (UE) n° 2017/745.
A cause des exigences spéciales selon la loi des produits médicaux, les appareils NE SONT
PAS destinés à la stérilisation des produits médicaux selon le règlement (UE) n° 2017/745.
Exigences de qualification du personnel
Seul le personnel formé et ayant pris connaissance du mode d'emploi est autorisé à poser et installer
l'appareil, à le mettre en service, l'exploiter, le nettoyer et le mettre hors service. La maintenance et les
réparations sont soumises à d'autres exigences techniques (par ex. à des connaissances en électrotech-
nique), ainsi qu'à la lecture du manuel d'entretien / de service.
Exigences sur le site d'installation
Les appareils sont destinés à être installés dans des endroits clos.
Les exigences figurant dans le mode d'emploi et concernant le site d'installation et les conditions environ-
nantes (chap. 3.4) doivent être respectées.
ATTENTION: Pour les appareils en fonctionnement continu sans surveillance, dans le cas
d'introduction des échantillons irremplaçables, nous recommandons fortement de distribuer
les échantillons sur au moins deux appareils, si possible.
1.10 Erreurs d'utilisation prévisibles
D'autres applications que celles décrites dans le chap. 1.9 ne sont pas admises.
Ceci inclut expressément les erreurs d'utilisation suivantes (liste non exhaustive), qui présentent un risque
malgré la construction intrinsèque sécurisée et la présence de dispositifs techniques de sécurité :
• Non-respect du mode d'emploi
• Non-respect des messages d'information et d'avertissement affichés sur l'appareil (par ex. consignes
sur le régulateur, symboles de sécurité, signaux d'avertissement)
• Installation, mise en service, utilisation, maintenance ou réparation de l'appareil par du personnel non
formé, insuffisamment qualifié ou non autorisé
• Oubli ou retard de maintenance et des contrôles
• Non prise en compte des signes d'usure et d'endommagement
Utilisation de matériaux exclus ou non autorisés par le présent mode d'emploi.
•
• Non-respect des paramètres tolérés pour le traitement du matériau utilisé
FP (E3.1) 08/2023
AVERTISSEMENT
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