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Ne pas utiliser dans les zones
explosibles
AVERTISSEMENT
Risque d'incendie
L'appareil médical n'est pas homologué pour
être utilisé dans des zones dans lesquelles les
concentrations en oxygène sont supérieures
à 25 Vol% ou lorsque des mélanges de gaz
combustibles ou explosifs sont susceptibles
de se former.
Appareils raccordés
AVERTISSEMENT
Risque de décharge électrique et de
dysfonctionnement de l'appareil
Les connexions électriques effectuées sur
des équipements qui n'apparaissent pas dans
cette notice d'utilisation ou cette notice de
montage sont soumises à l'accord des
fabricants respectifs.
Avant le fonctionnement de l'appareil médical,
respecter scrupuleusement la notice
d'utilisation de tous les appareils raccordés
ou des associations d'appareils.
Associations d'appareils
Ce dispositif peut être utilisé en association avec
d'autres dispositifs Dräger ou avec des dispositifs
de fabricants tiers. Respecter les documents
propres à chacun des dispositifs individuels.
Si une association de dispositifs n'est pas
approuvée par Dräger, la sécurité et le
fonctionnement correct des dispositifs individuels
peuvent être compromis. Le propriétaire doit
s'assurer que l'association de dispositifs est
conforme aux éditions applicables des normes
concernées pour les dispositifs médicaux.
Notice d'utilisation Carina Logiciel 3.2n
Pour votre sécurité et celle de vos patients
Les associations de dispositifs approuvées par
Dräger sont conformes aux exigences des normes
suivantes :
– CEI 60601-1, 2e édition (règles générales de
sécurité)
– CEI 60601-1-1 (associations d'appareils)
– CEI 60601-1-2 (compatibilité
électromagnétique)
– CEI 60601-1-4 (fonctions contrôlées par
logiciel)
– CEI 60601-1-8 (systèmes d'alarme)
Sécurité des patients
La conception, l'étiquetage de l'appareil médical et
la documentation jointe tiennent compte du fait que
l'achat et l'utilisation sont réservés aux personnes
familiarisées avec les principales caractéristiques
propres à l'appareil médical.
Les instructions, les AVERTISSEMENTS et les
MISES EN GARDE ("ATTENTION") sont donc
limités aux spécificités de l'appareil médical
Dräger.
La notice d'utilisation ne contient pas d'informations
sur les points suivants :
– Risques évidents pour les utilisateurs
– Conséquences d'une utilisation manifestement
non conforme de l'appareil médical
– Effets potentiellement négatifs sur les patients
soufrant de différents états pathologiques.
La modification ou l'utilisation incorrecte d'un
appareil médical peut constituer un danger.
ATTENTION
Risque d'accident
Ne prendre aucune décision thérapeutique
uniquement fondée sur des mesures individuelles
ou des paramètres de monitorage.
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