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Annexe
Table A-4 : Déclaration d'immunité électromagnétique
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Le cystoscope/l'hystéroscope vidéo flexible CST-5000/5000
UNITY 9000 (ci-après dénommé « système ») est conçu pour être utilisé dans l'environnement
électromagnétique spécifié ci-après. Le client ou l'utilisateur du système doit s'assurer qu'il est utilisé
dans un tel environnement.
Essai
Niveau d'essai
d'immunité
CEI 60601
Émissions RF
3 Veff
CEI 61000-4-6
150 kHz à 80
MHz
6 Vrms dans les
bandes ISM
comprises entre
0,15 et 80 MHz
RF rayonnées
3 V/m
CEI 61000-4-3
80 MHz à
2,5 GHz
REMARQUE 1 :
À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence la plus haute s'applique.
REMARQUE 2 :
Ces directives ne s'appliquent pas nécessairement à toutes les situations.
L'absorption et le réfléchissement des structures, des objets et des personnes
peuvent impacter la propagation électromagnétique.
a
L'intensité du champ provenant d'émetteurs fixes, tels que les stations fixes des téléphones radios
(cellulaire/sans-fil) et des radios mobiles terrestres, les radios d'amateur, les émissions AM et FM et
la télédiffusion, ne peuvent se prédire avec exactitude. Pour évaluer l'environnement
électromagnétique créé par les émetteurs RF fixes, un relevé électromagnétique sur site doit être
envisagé. Si l'intensité des champs mesurée à l'endroit où le système est utilisé dépasse le niveau de
conformité RF applicable indiqué ci-dessus, il convient d'observer le système pour en vérifier le
fonctionnement normal. Si des performances anormales sont observées, il peut s'avérer nécessaire
d'appliquer des mesures complémentaires telles que la réorientation ou le déplacement du système.
b
Dans l'intervalle de fréquence allant de 150 kHz à 80 MHz, l'intensité du champ doit être inférieure à
3 V/m.
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Manuel d'utilisation du cystoscope/de l'hystéroscope vidéo flexible
CST-5000/5000
Niveau de
conformité
3 V
3 V/m
i
i
avec processeur vidéo DPU-7000 ou
Environnement électromagnétique –
directives
Le matériel de communication RF portable et
mobile ne doit pas être utilisé plus près du
système, y compris les câbles, que la distance
de séparation recommandée et calculée
d'après l'équation applicable à la fréquence de
l'émetteur.
Distance de séparation recommandée
d = 1,17√P
d = 1,17√P 80 MHz à 800 MHz
d = 2,33√P 800MHz à 2,5GHz
où
P
correspond à la puissance nominale de
sortie maximum de l'émetteur en watts (W),
indiquée par le fabricant de l'émetteur, et
correspond à la distance de séparation
recommandée en mètres (m).
L'intensité des champs émis par des
émetteurs RF fixes, déterminée par l'étude
électromagnétique d'un site
inférieure au niveau de conformité pour
chaque plage de fréquences.
Des interférences peuvent se produire avec
des équipements à proximité marqués de ce
symbole :
d
a
doit être
b
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