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Symboles et termes
Symboles
Les symboles ci-après sont apposés sur le cystoscope/l'hystéroscope vidéo flexible
i
CST-5000/5000
et sur d'autres composants du système d'endoscopie.
Titre du symbole
Symbole
[Numéro de référence]
Fabricant
[5.1.1]
Avertissement
[5.4.4]
Consulter le mode
d'emploi
[5.4.3]
Numéro de référence
catalogue
[5.1.6]
Numéro de série
[5.1.7]
Numéro de lot
[5.1.5]
Stérilisé à l'oxyde
d'éthylène
[5.2.3]
Représentant agréé dans
l'Union européenne
[5.1.2]
1
ISO 15223-1:2016 – Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes,
l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux – Partie 1 :
Exigences générales
2
CEI 60417:2002 DB – Symboles graphiques utilisables sur le matériel
3
CEI 60601-1 – Appareils électromédicaux – Partie 1 : exigences générales pour la
sécurité de base et les performances essentielles
2
Manuel d'utilisation du cystoscope/de l'hystéroscope vidéo flexible
CST-5000/5000
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1
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i
Description du symbole
Indique qui est le fabricant du dispositif
médical
Indique que l'utilisateur doit consulter le
mode d'emploi, car il contient des
informations de sécurité importantes,
telles que des avertissements et des
mises en garde
Indique que l'utilisateur doit consulter le
mode d'emploi avant d'utiliser l'appareil
Indique le numéro de référence du
fabricant permettant d'identifier un
appareil
Indique le numéro de série du fabricant
permettant d'identifier un appareil
médical spécifique
Indique le numéro de lot de la gaine
EndoSheath, conçue pour être utilisée
avec l'appareil, permettant d'identifier
le lot
Indique que la gaine EndoSheath,
conçue pour être utilisée avec
l'appareil, a été stérilisée à l'oxyde
d'éthylène
Indique qui est le représentant agréé
de l'appareil dans l'Union européenne
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