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Table A-3 : Déclaration d'immunité électromagnétique
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Le cystoscope/l'hystéroscope vidéo flexible CST-5000/5000
DPU-7000 ou UNITY 9000 (ci-après dénommé « système ») est conçu pour être utilisé dans
l'environnement électromagnétique spécifié ci-après. Le client ou l'utilisateur du système doit
s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Essai
Niveau d'essai
d'immunité
CEI 60601
Décharge
Contact ± 8 kV
électrostatique
Air ± 15 kV
(DES)
CEI 61000-4-2
Transitoires
± 2 kV pour
électriques rapides
en salves
d'alimentation
électrique
± 1 kV pour
CEI 61000-4-4
d'entrée/sortie
Ondes de choc
± 1 kV mode
différentiel
CEI 61000-4-5
mode commun
Creux de tension,
coupures brèves
>95 % pendant
et variations de
0,5 cycle
tension sur des
Chute
lignes d'entrée
60 % pendant
d'alimentation
électrique
Chute
30 % pendant
CEI 61000-4-11
25 cycles
Chute
95 % pendant
5 secondes
Champ
magnétique à la
fréquence du
réseau électrique
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
Manuel d'utilisation du cystoscope/de l'hystéroscope vidéo flexible
i
CST-5000/5000
Niveau de
conformité
Contact ± 8 kV
Air ± 15 kV
± 2 kV pour
lignes
lignes
d'alimentation
électrique
± 1 kV pour
lignes
lignes
d'entrée/sortie
± 1 kV mode
différentiel
± 2 kV
± 2 kV
mode commun
U
Chute
Compatible
T
avec tous les
niveaux de
chute de
U
de
T
tension avec
U
= 100 VCA
5 cycles
T
et
U
de
T
U
= 240 VCA
T
U
de
T
30 A/m
30 A/m
i
avec processeur vidéo numérique
Environnement
électromagnétique – directives
Il convient que les sols soient en bois,
en
béton
ou
en
carreaux
céramique. Si les sols sont recouverts
de matériaux synthétiques, il convient
que l'humidité relative soit d'au moins
30 %.
Il convient que la qualité du réseau
d'alimentation électrique soit celle
d'un
environnement
commercial ou hospitalier.
Il convient que la qualité du réseau
d'alimentation électrique soit celle
d'un
environnement
commercial ou hospitalier.
Il convient que la qualité du réseau
d'alimentation électrique soit celle
d'un
environnement
commercial
ou
hospitalier.
l'utilisateur
du
système
fonctionnement continu pendant les
coupures du réseau d'alimentation
électrique,
il
est
recommandé
d'alimenter le système à partir d'une
alimentation en énergie sans coupure
ou d'une batterie.
Les champs magnétiques à fréquence
industrielle doivent se situer à des
niveaux
caractéristiques
emplacement
typique
environnement
commercial
hospitalier standard.
Annexe
de
typique
typique
typique
Si
exige
le
d'un
dans
un
ou
75
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