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novocure OPTUNE Guide De L'utilisateur page 56

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IEC 61000-3-3
Mise en garde : Le dispositif Optune, le chargeur ICH9100 et le bloc d'alimentation SPS9200 ne
doivent pas être utilisés à proximité d'autres appareils ou empilés avec d'autres appareils.
Tableau 2 – Conseils et déclaration du FABRICANT – IMMUNITÉ
ÉLECTROMAGNÉTIQUE – pour tous les APPAREILS et SYSTÈMES
ÉLECTROMÉDICAUX
Conseils et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
La trousse de traitement Optune, incluant le dispositif Optune, le chargeur ICH9100 et le bloc
d'alimentation SPS9200, est prévue pour être utilisée dans l'environnement
électromagnétique précisé ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de la trousse de traitement
Optune doit s'assurer que celle-ci est bien utilisée dans un tel environnement.
Test d'émissions
Décharge électrostatique
(DES) IEC 61000-4-2
Transitoires électriques
rapides en salves
IEC 61000-4-4
Surtension
IEC 61000-4-5
QSD-QR-024 CA (FR) Rev01 Guide De L'Utilisateur Optune
IEC 60601
Niveau de test
Contact ± 8 kV
± 2 kV, ± 4 kV,
Air ±8 kV, ± 15 kV
±2 kV pour les lignes
d'alimentation
±1 kV pour
les lignes
d'entrée/sortie
d'alimentation
± 0,5 kV, ±1 kV ligne
vers ligne
± 0,5 kV, ± 1 kV,
±2 kV ligne vers terre
habitations.
Environnement
Niveau de
électromagnétique – conseils
conformité
Contact ± 8 kV
Le revêtement de sol doit être
en bois, en béton ou en
carreaux de céramique. Si le
± 2 kV, ± 4 kV,
revêtement est synthétique, le
taux d'humidité relative doit
Air ±8 kV, ± 15 kV
être d'au moins 30 %.
±2 kV
La qualité de l'alimentation
±1 kV pour
secteur doit être celle d'un
les lignes
environnement commercial ou
d'entrée/sortie
hospitalier type.
d'alimentation
Fréquence de
répétition de
100 kHz
± 0,5 kV, ±1 kV
La qualité de l'alimentation
ligne vers ligne
secteur doit être celle d'un
± 0,5 kV, ± 1 kV,
environnement commercial ou
±2 kV ligne vers
hospitalier type.
terre
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