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5. Bienfaits associés au traitement par Optune
Les patients utilisant Optune après la réapparition de leur tumeur ont eu une espérance de vie
similaire à celle des patients traités avec des médicaments anticancéreux. Dans l'étude clinique,
la moitié des patients dans les deux groupes ont vécu pendant plus de 6,4 mois. Sur 100 patients,
22 ont vécu pendant un an ou plus.
Les patients utilisant Optune après la réapparition de leur tumeur ont connu une meilleure qualité
de vie (voir la section 7).
Le tableau ci-dessous montre les effets sur le bienfait que procure le dispositif, lorsqu'il est utilisé
correctement ou incorrectement après la réapparition de la tumeur.
Bienfait lié à l'utilisation correcte et incorrecte d'Optune
Événement
Utilisation correcte
Utilisation du dispositif
au moins 18 heures par
jour
Utilisation incorrecte
Utilisation du dispositif
pendant moins de
18 heures par jour
Dispositif mouillé ou
matrices de
transduction trempées
Manipulation du
dispositif par des
enfants
Dans l'étude clinique utilisant Optune en association avec le témozolomide avant la récidive des
tumeurs des patients, le temps écoulé entre le début du traitement et le décès a été mesuré
lorsque la moitié des patients a intégré l'étude, puis lorsque la totalité des 700 patients a intégré
l'étude. Le tableau ci-dessous indique combien de temps de plus les patients ayant utilisé Optune
en association avec le témozolomide ont vécu par rapport aux patients ayant reçu le
témozolomide seul.
QSD-QR-024 CA (FR) Rev01 Guide De L'Utilisateur Optune
Probabilité de
l'événement
85 sujets sur 98 (87 %)
13 sujets sur 98 (13 %)
Inconnue
Inconnue
Résultat
Survie prolongée de
3 mois par rapport à celle
des patients traités moins
de 18 heures par jour
Survie raccourcie de
3 mois par rapport à celle
des patients traités au
moins 18 heures par jour
Interruption du traitement Inconnue
Interruption du traitement Inconnue
Probabilité du résultat
81 sur 85 (95 %)
12 sur 13 (92 %)
14
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