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Événement
ou moins
Utilisation chez des
femmes enceintes
Utilisation chez des
patients portant des
dispositifs électroniques
implantés ou des
fragments de balle
Réaction allergique
connue aux gels pour
électrodes
Ouverture du dispositif
pour une intervention par
un personnel non formé
Utilisations incorrectes
imprévisibles
Dans une étude clinique portant sur Optune utilisé en association avec le témozolomide (avant la
réapparition de la tumeur), le dispositif a entraîné une irritation cutanée chez environ la moitié des
patients (53 %). La plupart de ces cas n'étaient pas sévères et ont été traités avec des crèmes
topiques. Seuls quelques patients (2 %) ont eu une irritation cutanée sévère.
Le tableau ci-dessous montre l'occurrence des problèmes médicaux sévères chez les patients
utilisant Optune en association avec le témozolomide par comparaison aux patients prenant
uniquement le témozolomide.
Occurrence des problèmes médicaux sévères chez les patients utilisant Optune
en association avec le témozolomide par comparaison aux patients prenant
uniquement le témozolomide.
Problème médical
Faible nombre de globules blancs
et rouges
Vomissements, nausées,
diarrhées
QSD-QR-024 CA (FR) Rev01 Guide De L'Utilisateur Optune
Probabilité de
l'événement
0 sujet sur 120 (0 %)
0 sujet sur 120 (0 %)
0 sujet sur 120 (0 %)
0 sujet sur 120 (0 %)
Inconnue
Optune et témozolomide
59 sujets sur 456 (13 %)
23 sujets sur 456 (5 %)
Résultat/préjudice
Inconnue
Inconnue
Rougeur accrue et
démangeaisons (qui
peuvent rarement
entraîner des réactions
allergiques connues
comme un choc ou une
insuffisance respiratoire)
Dommages au
dispositif et risque de
décharge électrique
Inconnue
Témozolomide
23 sujets sur 216 (11 %)
8 sujets sur 216 (4 %)
Probabilité du résultat
Inconnue
Inconnue
Inconnue
Inconnue
Inconnue
11
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