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Problème médical
dispositif et autres lésions
Troubles de la nutrition
Troubles cérébraux
Troubles comportementaux
Troubles respiratoires
Le tableau ci-dessous montre l'occurrence de certains événements lors de l'utilisation correcte et
incorrecte d'Optune dans l'étude clinique chez des patients dont la tumeur a récidivé après avoir
pris des médicaments anticancéreux.
Occurrence de certains problèmes lors de l'utilisation correcte et incorrecte
d'Optune
Événement
Utilisation correcte
Réaction cutanée
Réaction cutanée
Utilisation incorrecte
Réaction cutanée
Utilisation chez un
patient portant un
stimulateur
cardiaque
Utilisation chez des
patients âges de 21 ans
QSD-QR-024 CA (FR) Rev01 Guide De L'Utilisateur Optune
Optune
9 sujets sur 116 (8 %)
50 sujets sur 116 (43 %)
12 sujets sur 116 (10 %)
7 sujets sur 116 (6 %)
Probabilité de
l'événement
18 sujets sur 116 (16 %)
18 sujets sur 116 (16 %)
1 sujet sur 116 (1 %)
1 sujet sur 121 (1 %)
0 sujet sur 120 (0 %)
Médicaments anticancéreux
12 sujets sur 91 (13 %)
33 sujets sur 91 (36 %)
7 sujets sur 91 (8 %)
10 sujets sur 91 (11 %)
Résultat/préjudice
Légère rougeur du cuir
chevelu (éruption)
Rougeur modérée
du cuir chevelu
(éruption avec
petites plaies et
cloques)
Plaie ouverte sur le cuir
chevelu
Problèmes cardiaques
Inconnue
Probabilité du résultat
17 sujets sur 18 (95 %)
6 sujets sur 18 (33 %)
1 sujet sur 1 (100 %)
0 sujet sur 1 (0 %)
Inconnue
10
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