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6. Études réalisées avec Optune
Une étude clinique a testé Optune contre la meilleure chimiothérapie standard (médicaments
anticancéreux). L'étude incluait 237 sujets avec un GBM récidivant (120 sujets avec Optune et
117 sujets avec des médicaments anticancéreux).
Les sujets qui ont utilisé Optune ont vécu une période similaire par comparaison à ceux qui
prenaient des médicaments anticancéreux. Les sujets ayant utilisé Optune et les patients ayant
pris des médicaments anticancéreux ont survécu en moyenne 6,4 mois après le début du
traitement. De plus, la même proportion de patients ayant utilisé Optune ou des médicaments
anticancéreux vivait toujours un an après le début du traitement. C'est-à-dire que 22 sujets sur
100 étaient vivants après un an lors de l'utilisation d'Optune ou de médicaments anticancéreux.
Enfin, chez les sujets ayant utilisé Optune, la tumeur a rétréci de moitié chez 14 sujets Optune
sur 100 (14 %) par rapport à 7 sujets sur 73 (10 %) chez les sujets ayant pris des médicaments
anticancéreux. Pour d'autres mesures de traitement du GBM, Optune obtenait des résultats
similaires aux médicaments anticancéreux. La qualité de vie était meilleure chez les sujets
Optune que chez les sujets prenant des médicaments anticancéreux.
Le nombre de sujets ayant des problèmes digestifs, des problèmes sanguins ou des infections
était trois fois moindre dans le groupe Optune que dans le groupe prenant des médicaments
anticancéreux. C'est-à-dire que 17 sujets sur 91 prenant des médicaments anticancéreux ont eu
des problèmes sanguins par comparaison à 5 sujets sur 116 dans le groupe Optune. 27 sujets
sur 91 prenant des médicaments anticancéreux ont eu des problèmes digestifs par comparaison
à 9 sujets sur 116 dans le groupe Optune. 11 sujets sur 91 prenant des médicaments
anticancéreux ont eu des infections par comparaison à 5 sujets sur 116 dans le groupe Optune.
18 sujets sur 116 dans le groupe Optune ont eu une réaction cutanée légère à modérée sous les
matrices de transduction (éruption cutanée, petites plaies ou cloques). Ceci était prévisible.
Aucun de ces cas d'irritation cutanée n'a entraîné de lésions de la peau impossibles à résorber.
La réaction a disparu après avoir été traitée avec une crème à base de stéroïdes et après le
déplacement des matrices de transduction. Dans tous les cas, l'éruption cutanée a disparu après
l'arrêt du traitement. Un sujet a présenté une plus grande plaie ouverte sous les matrices de
transduction qui a guéri après avoir déplacé les matrices à un autre endroit.
L'étude clinique a révélé que l'efficacité d'Optune était similaire aux médicaments anticancéreux
dans le traitement d'une GBM récidivant. Dans l'ensemble, les sujets du groupe Optune ont eu
une meilleure qualité de vie en subissant pas les nombreux effets secondaires des médicaments
anticancéreux.
Une deuxième étude clinique a testé l'utilisation d'Optune en association avec le témozolomide
par rapport au témozolomide seul. L'étude a inclu 695 sujets ayant reçun un diagnostic récent de
GBM (466 sujets dans le groupe Optune et témozolomide et 229 sujets dans le groupe
témozolomide seul).
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QSD-QR-024 CA (FR) Rev01 Guide De L'Utilisateur Optune
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