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L'étude clinique chez les patients utilisant Optune en association avec le témozolomide avant la
récidive de leurs tumeur a révélé qu'Optune était plus efficace que le témozolomide seul pour
traiter un GBM. Le traitement avec Olptune a accru le temps écoulé avant la récidive de la tumeur
de même que l'espérance de vie.
Une troisième étude a testé Optune pour une GBM récidivant dans la vie réelle. Les patients
utilisaient Optune suivant l'autorisation du dispositif pour le GBM récidivant dans le cadre de leur
traitement standard. Les résultats de l'étude ont été comparés au groupe de sujets de la première
étude clinique recevant la meilleure chimiothérapie (médicaments anticancéreux) pour le GBM
récidivant décrit ci-dessus (groupe de contrôle historique). L'étude incluait 192 sujets avec un
GBM récidivant dans le groupe Optune et 117 sujets dans le groupe recevant des médicaments
anticancéreux.
Les sujets qui ont utilisé Optune seul ont connu une survie médiane de 7,4 mois et les sujets
recevant des médicaments anticancéreux avaient une survie médiane similaire de 6,4 mois après
avoir entrepris le traitement. De plus, les sujets qui ont utilisé Optune l'ont fait plus longtemps par
comparaison aux sujets qui ont pris des médicaments anticancéreux. C'est-à-dire que la durée
médiane du traitement par Optune était de 3,3 mois alors que la durée médiane du traitement par
médicaments anticancéreux était de 1,6 mois.
70 des 192 sujets Optune ont eu une réaction cutanée sous les matrices de transduction. Ceci
était prévisible. Aucun de ces cas d'irritation cutanée n'a entraîné de lésions de la peau
impossibles à résorber. La réaction a disparu après avoir été traitée avec une crème à base de
stéroïdes et après le déplacement des matrices de transduction.
L'étude de post-autorisation a confirmé les résultats de l'étude initiale qui a mené à l'autorisation
d'Optune pour le GBM récidivant.
Consultez votre médecin pour plus de détails au sujet des études cliniques sur Optune. Pour
plus d'information, visitez notre site Web : www.Optune.com
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QSD-QR-024 CA (FR) Rev01 Guide De L'Utilisateur Optune
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