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novocure OPTUNE Guide De L'utilisateur page 45

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Stérile/méthode de stérilisation.
Les matrices de transduction sont stérilisées par irradiation aux rayons
gamma
Ne pas restériliser
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé.
Ne pas utiliser les matrices de transduction si leur emballage est percé.
Protéger de la chaleur et des sources radioactives
Optune devrait être gardé à l'écart de la chaleur extrême et des
sources de rayonnement
Code d'indice de protection (IP) international : système de codage
indiquant le degré de protection fourni par un boîtier contre l'accès aux
IPxx
parties dangereuses ou contre l'eau.
Garder au sec
Lors du port du dispositif, ne pas entrer dans des pièces très humides ou
qui présentent un risque d'exposition directe à l'eau.
Ne pas utiliser le dispositif s'il n'est pas dans son sac de transport.
Ne pas exposer le dispositif à la pluie directe.
Réservé exclusivement à un usage intérieur
Le chargeur et le bloc d'alimentation sont réservés exclusivement à un
usage intérieur
Équipement de classe II conformément à la norme IEC 60601-1
Pièce appliquée de type BF
Symbolise la pièce qui entre en contact avec le patient
Plage de températures de stockage
Ne pas exposer à des températures inférieures à -5
C ou supérieures à
o
40
C
o
Plage d'humidité de stockage
Ne pas exposer à un taux d'humidité inférieur à 15 % ou supérieur à
93 %
Fragile, manipuler avec soin
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QSD-QR-024 CA (FR) Rev01 Guide De L'Utilisateur Optune

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