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3. Contre-indications, mises en garde et précautions
Contre-indications
•
N'utilisez pas Optune si vous avez un dispositif médical implanté actif, un défaut crânien (tel
qu'un os manquant non remplacé) ou des fragments de balle. Les dispositifs électroniques
actifs incluent par exemple les stimulateurs cérébraux profonds, les stimulateurs de moelle
spinale, les stimulateurs du nerf vague, les stimulateurs cardiaques ou les défibrillateurs.
L'utilisation d'Optune avec des dispositifs électroniques implantés n'a pas été testée et
pourrait entraîner un dysfonctionnement des dispositifs implantés.
•
L'utilisation d'Optune en présence de défauts crâniens ou de fragments de balle n'a pas été
testée et pourrait éventuellement conduire à des lésions tissulaires ou rendre Optune
inefficace.
•
N'utilisez pas Optune si vous avez une sensibilité connue aux hydrogels conducteurs comme
le gel utilisé avec les électrodes d'électrocardiogramme (ECG) ou de neurostimulation
électrique transcutanée (TENS). Si tel est le cas, le contact entre la peau et le gel utilisé avec
Optune peut couramment causer des rougeurs et des démangeaisons accrues et, dans de
rares cas, cela peut entraîner des réactions allergiques sévères, comme un choc et une
insuffisance respiratoire.
Mises en garde
•
Utilisez uniquement Optune après avoir reçu une formation dispensée par un personnel
qualifié, qu'il s'agisse de votre médecin, d'un(e) infirmier(ère) ou de tout autre personnel
médical qui a suivi un cours de formation assuré par le fabricant du dispositif (Novocure).
Votre formation inclura un examen détaillé de ce manuel et des exercices pratiques sur
l'utilisation du système. De plus, vous apprendrez ce que vous devez faire en cas de
problèmes avec le traitement. L'utilisation d'Optune sans avoir reçu cette formation peut
entraîner des interruptions du traitement et, dans de rares cas, provoquer des éruptions
accrues sur le cuir chevelu, des plaies ouvertes sur la tête, des réactions allergiques, voire
un choc électrique.
•
Optune n'est pas destiné à être utilisé comme substitut à une chimiothérapie, mais plutôt
comme auxiliaire au traitement par le TMZ pour les personnes ayant récemment reçu un
diagnostic de GBM.
•
N'utilisez pas Optune si vous n'avez pas au moins 18 ans. On ignore quels effets indésirables
le dispositif pourrait provoquer dans ces cas ou s'il sera efficace.
•
N'utilisez pas Optune si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous essayez
de l'être. Si vous êtes une femme apte à procréer, vous devez utiliser une méthode de
contraception pendant l'utilisation du dispositif. Optune n'a pas été testé chez les femmes
enceintes. On ignore quels effets indésirables le dispositif pourrait provoquer si vous êtes
enceinte ou s'il sera efficace.
•
En cas d'irritation cutanée qui apparaît comme des rougeurs sous les matrices de
QSD-QR-024 CA (FR) Rev01 Guide De L'Utilisateur Optune
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