Tilsigtet Anvendelse - Civco ULTRA-PRO II Mode D'emploi

Ultra-Pro II™ nålestyringssystem
KONSOL / NÅLESTYR
BRUGSVEJLEDNING
Styringssystemet er beregnet til at styre instrumenter som f.eks. katetre, elektroder og nåle ind i en
målrettet anatomisk placering på en patient i forhold til billeddannelsesinstrumentet til perkutane
procedurer. Før anvendelse, bør sundhedshjælperne være uddannet i ultrasonografi.

TILSIGTET ANVENDELSE

Konsollen og engangsstyret udgør for lægerne et værktøj til at udføre nålestyrede (eller kateter)
procedurer vha. diagnostiske ultralydstransducere.
OVERTRÆK
BRUGSVEJLEDNING / TILSIGTET ANVENDELSE
Beskyttelsesovertræk eller drapering placeres over den diagnostiske ultralydstransducer/sonde/
scannerhoved-instrumenterne. Overtrækket muliggør anvendelse af transduceren til scanning og
nålestyrede procedurer på overfladen af kroppen, ved endoskopi og intraoperativ diagnostisk
ultralyd, mens det samtidigt hjælper med at forhindre overførsel af mikroorganismer, kropsvæsker
og partikler til patienten og sundhedshjælperen under gentagen brug af transduceren (både sterile
og ikke-sterile overtræk). Overtrækket tilvejebringer også et middel til bibeholdelse af et sterilt
område (kun sterile overtræk). CIVCO ultralydstransducerovertræk af polyetylen leveres sterile og
ikke-sterile. Til brug for en enkelt patient/procedure, engangsbrug.
FORSIGTIG
I henhold til amerikansk lovgivning må denne anordning kun sælges af læger eller på lægers
ordinering.
ADVARSEL
Før anvendelse bør du have deltaget i undervisning i ultrasonografi. Vejledning i brugen af din
n
transducer findes i dit systems brugervejledning.
Komponenterne er pakket sterilt og er udelukkende beregnet til engangsbrug. Må ikke benyttes,
n
hvis der er tvivl om emballagens integritet eller hvis holdbarhedsdatoen er overskredet.
Undlad at genbruge, genklargøre eller gensterilisere engangsudstyr. Genbrug, genklargøring
n
eller gensterilisering kan skabe risiko for at udstyret forurenes, hvilket kan forårsage
patientinfektion eller krydsinfektion.
CIVCO's nålindføringssystem er udformet og godkendt som et integreret system i to dele, der
n
består af en justerbar genbrugsholder og en nålindfører til engangsbrug. Brug af ikke-CIVCO-
indfører på en CIVCO-holder kan resultere i alvorlig personskade på både patienten og/eller
brugeren. For at garantere sikker og effektiv brug i overensstemmelse med systemets software-
vejledning, anbefales det udelukkende at benytte CIVCO-nålindførere.
Konsollen er pakket usterilt, og kan genbruges. Konsollen skal være korrekt rengjort, steriliseret
n
eller desinficeret for at undgå mulig krydskontaminering af patienten.
Konsollen må ikke benyttes, hvis den er beskadiget eller ikke passer korrekt.
n
Benyt kun vandopløselige midler og gel. Materialer der er baseret på petroleum eller
n
mineraloile, kan beskadige overtrækket.
Til illustrative formål vises transduceren og konsollen måske uden et overtræk. Påsæt altid et
n
overtræk på transduceren og konsollen for at beskytte patienter og brugere mod
krydskontaminering.
5
Dansk