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Modulo di documentazione del paziente
Nella confezione è incluso un modulo di documentazione del pazien-
te su cui è possibile registrare lo stato di avanzamento dell'ampiezza
di movimento attivo e passivo, la tensione della molla e il tempo di
utilizzo. Accertarsi di fornire questo modulo al paziente/caregiver o al
terapista interessato.
Responsabilità
Basko Healthcare, in qualità di fabbricante, è responsabile unicamente
dell'utilizzo del prodotto conformemente alle condizioni prescritte e
alla sua destinazione d'uso. Basko Healthcare consiglia di maneggiare
il prodotto conformemente alle norme applicabili ed eseguire la ma-
nutenzione come descritto nelle presenti istruzioni per l'uso. Il man-
cato rispetto di quanto sopra può causare il mancato funzionamento
o il funzionamento inadeguato delle articolazione MultiMotion e può
invalidare la garanzia. Eventuali variazioni, regolazioni e modifiche al
prodotto non descritte nelle presenti istruzioni sono a carico e sotto la
responsabilità della persona che le esegue.
Conformità CE
Questi prodotti soddisfano i requisiti della Direttiva (UE) 2017/745 per
i dispositivi medici. Questi prodotti sono stati inclusi nella classe I in
base ai criteri di classificazione per i dispositivi medici di cui all'alle-
gato VIII della Direttiva. Basko Healthcare ha pertanto scritto questa
dichiarazione di conformità interamente sotto la propria responsabilità
ai sensi dell'allegato XI della Direttiva.
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