Table des Matières
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Informations importantes
2.5
Personnel qualifié
Utilisation
Du fait de leur formation et de leurs connaissan-
ces, les personnes utilisant l'appareil doivent être
en mesure de garantir son utilisation sûre et con-
forme.
Former et faire former chaque utilisateur à l'uti-
❯
lisation de l'appareil.
Montage et réparation
Ne faire effectuer le montage, les reparamétra-
❯
ges, les modifications, les extensions et les
réparations que par Dürr Dental ou par un ser-
vice agréé à cet effet par Dürr Dental.
2.6
Protection contre le courant
électrique
Lors d'interventions sur l'appareil, respecter les
❯
consignes de sécurité électriques correspon-
dantes.
Ne jamais toucher en même temps le patient et
❯
des connecteurs non protégés ou des pièces
métalliques de l'appareil.
Remplacer immédiatement les câbles ou con-
❯
necteurs endommagés.
Tenir compte de la CEM pour dispositifs
médicaux
L'appareil est conçu pour être exploité dans
❯
des établissements professionnels du secteur
médical (conformément à la norme CEI
60601-1-2). Si l'appareil est utilisé dans un
autre environnement, tenir compte des réper-
cussions éventuelles sur la compatibilité élec-
tromagnétique.
Ne pas utiliser l'appareil à proximité d'appareils
❯
chirurgicaux HF ou d'appareils MRT.
Respecter une distance d'au moins 30 cm
❯
entre l'appareil et les autres appareils électroni-
ques.
Tenir compte du fait que les longueurs et les
❯
rallonges de câbles ont des répercussions sur
la compatibilité électromagnétique.
Aucune opération de maintenance n'est
❯
requise pour assurer la sécurité CEM de base.
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FR
AVIS
Répercussions négatives sur la CEM
dues à l'utilisation d'accessoires non
validés
N'utiliser que les accessoires désignés
❯
ou validés par Dürr Dental.
L'utilisation d'autres accessoires peut
❯
entraîner des perturbations électroma-
gnétiques accrues ou une immunité
électromagnétique réduite de l'appareil
et conduire à un mode de fonctionne-
ment défectueux.
AVIS
Mode de fonctionnement erroné dû à
l'utilisation à proximité immédiate
d'autres appareils ou avec d'autres
appareils empilés
Ne pas empiler l'appareil sur d'autres
❯
appareils.
Si cela n'était pas évitable, l'appareil et
❯
les autres appareils devraient être
observés pour garantir qu'ils travaillent
correctement.
AVIS
Réduction des performances due à
une distance insuffisante entre l'appa-
reil et les installations de communica-
tion haute fréquence portables
Respecter une distance d'au moins
❯
30 cm entre l'appareil (y compris les
pièces et les câbles de l'appareil) et les
installations de communication haute
fréquence portables (appareils radios)
(y compris leurs accessoires tels que le
câble d'antenne et les antennes exter-
nes).
2.7
Performances essentielles
L'appareil VistaScan Mini View 2.0 ne dispose
d'aucune performance essentielle selon la norme
CEI 60601-1 (EN 60601-1) chapitre 4.3.
L'appareil est conforme aux exigences de la
norme CEI 60601-1.
L'appareil est conforme aux exigences de la
norme CEI 60601-1-2:2014.
2144100119L03
2208V002
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