Productbeschrijving En Beoogd Gebruik; Beschrijving Van De Werking - Livassured NightWatch Mode D'emploi

3 Het NightWatch systeem
3.1

Productbeschrijving en beoogd gebruik

NightWatch is bedoeld om een verzorger op
de hoogte te stellen bij mogelijke Nachtelijke
Motorische Epilepsie Aanvallen(*), zodat een
verzorger benodigde hulp kan verlenen als dat
nodig is.
Nachtelijke Motorische Aanvallen zijn
• Tonisch-clonische aanvallen
• Tonische aanvallen (indien aanhoudend)
• Clusters van myoclonieën
• Focaal verminderd bewustzijn met
hyperkinetische bewegingen.
NightWatch is niet bedoeld voor diagnose of
behandeling.
3.2

Beschrijving van de werking

NightWatch is een draagbaar apparaat en
bestaat uit een draadloze armmodule en een
basisstation. De armmodule wordt tijdens de slaap
gedragen op een van de ledematen, bij voorkeur
de biceps van de bovenarm. De armmodule
bestaat uit een hartslagsensor die gebruik
maakt van PPG (Photoplethysmography), een
ACC (Accelerometrie) bewegingssensor en een
microprocessor die de gegevens van de sensoren
verwerkt met behulp van een detectiealgoritme.
NightWatch biedt geen directe monitoring van
de gelezen hartslag- of bewegingsgegevens.
NightWatch is geen hartslagmeter.
Wanneer het detectiealgoritme detecteert
dat de sensorwaarden overeenkomen met
voorgeprogrammeerde parameters die worden
geassocieerd met een nachtelijke motorische
aanval, dan wordt de aanvalsmelding geactiveerd
en doorgestuurd naar het bijbehorende
basisstation.
1. Naamgeving is gebaseerd op de classifi catie van epilepsie-
aanvallen door de International League Against Epilepsy (ILAE,
2017):
NightWatch
De armmodule en het basisstation communiceren
via het draadloze DECT-protocol. Wanneer een
aanvalsmelding van de armmodule naar het
basisstation wordt verzonden, waarschuwt
het basisstation de zorgverleners met een
rinkelende toon en een knipperend LED-lampje.
Een zorgverlener kan dan naar de persoon met
1 : epilepsie gaan en, indien nodig, assistentie
verlenen volgens de instructies van zijn arts.
Het basisstation waarschuwt de zorgverlener ook
met geluidssignalen en knipperende LED-lampjes
wanneer het systeem om technische redenen
niet in staat is aanvallen te detecteren, zoals een
lege batterij, een verbroken verbinding tussen
de armmodule en het basisstation of wanneer
de armmodule geen hartslag of bewegingen kan
waarnemen om aanvallen te detecteren.
v5.3
LET OP: Dit product garandeert niet
dat alle epilepsieaanvallen worden
gedetecteerd. Het moet gebruikt worden
als hulpmiddel om aanvallen te detecteren.
Het vervangt niet het verantwoordelijk
toezicht van patiënten.
LET OP: Dit product is niet bedoeld of
geschikt in diagnose of behandeling van
epilepsie. Dit product kan ook een epilepsie
melding geven als er geen epilepsieaanval
plaatsvindt.
LET OP: Dit product leest hartslag met
behulp van PPG (photoplethysmography)
en gebruikt deze informatie om epilepsie-
aanvallen te detecteren. De effectiviteit
om hartslag te lezen met PPG kan per
persoon verschillen. Het product zal
de gebruiker op de hoogte stellen met
geluid en lichtsignalen indien de hartslag
langdurig niet betrouwbaar genoeg kan
worden gelezen om epilepsieaanvallen te
detecteren.
NL
9