Description Du Produit Et Usage Prévu; Mode De Fonctionnement - Livassured NightWatch Mode D'emploi

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3
Le NightWatch
3.1
Description du produit et usage prévu
Le NightWatch a pour but d'informer un soignant
de l'apparition de crises épileptiques motrices
nocturnes(*) d'un patient afi n de permettre
aux soignants de prendre les mesures de soins
appropriées.
(*)Les crises épileptiques motrices nocturnes, étant
les types de crises suivants
Crises tonico-cloniques
Tonique (si groupée ou prolongée)
Mycloniques (si groupées)
Altération focale de la conscience avec
mouvements hyperkinétiques.
3.2

Mode de fonctionnement

Le NightWatch est un dispositif portable et se
compose d'un module brassard sans fi l et d'une
station de base. Le module brassard est porté
pendant le sommeil sur l'un des membres, de
préférence le biceps du bras supérieur. Le brassard
se compose d'un capteur de fréquence cardiaque
utilisant la PPG (photopléthysmographie) et d'un
capteur de mouvement ACC (accélérométrie), ainsi
que d'un microprocesseur qui traite les données
des capteurs à l'aide d'un algorithme de détection.
Le NightWatch ne fournit pas de suivi direct de la
fréquence cardiaque mesurée ou des données de
mouvement. Le NightWatch n'est pas un moniteur
de fréquence cardiaque.
Si l'algorithme de détection détecte que les
relevés des capteurs correspondent à des
paramètres préprogrammés qui sont associés à
une crise motrice nocturne, l'alerte de crise est
déclenchée et transférée à la station de base
correspondante.
1. La nomenclature est basée sur la classifi cation des crises
d'épilepsie de la Ligue internationale contre l'épilepsie (ILAE,
2017).
NightWatch
1
:
Le module brassard et la station de base
communiquent à l'aide du protocole sans fi l DECT.
Lorsqu'une alerte de crise est transmise du module
brassard à la station de base, cette dernière
alerte les soignants par une sonnerie et un voyant
lumineux clignotant. Un aidant peut alors se
rendre auprès de la personne épileptique et, si
nécessaire, l'assister selon les instructions reçues
par son médecin.
La station de base alerte également l'aidant par
des bips et des voyants LED clignotants au cas où
le système ne serait pas en mesure de détecter les
crises pour des raisons techniques, telles qu'une
batterie épuisée, une connexion perdue entre le
module du bras et la base ou si le module du bras
est capable d'entendre la fréquence cardiaque ou
les mouvements pour eff ectuer la détection des
crises.
ATTENTION : Ce produit ne garantit pas la
détection de toutes les crises d'épilepsie.
Il doit être utilisé comme une aide pour
détecter les crises nocturnes. Il ne remplace
pas la surveillance responsable du patient.
ATTENTION : Ce produit n'est pas destiné
au diagnostic ou au traitement de
l'épilepsie. Cet appareil peut également
émettre des alertes de crise si aucune crise
n'a lieu.
ATTENTION : Ce produit suit la
fréquence cardiaque à l'aide de la
photopléthysmographie (PPG) et utilise
ces informations pour détecter les crises
d'épilepsie. L'efficacité de la lecture de
la fréquence cardiaque par PPG peut
varier d'une personne à l'autre. L'appareil
informera le soignant par des signaux
sonores et lumineux si le produit ne peut
pas suivre un rythme cardiaque fiable pour
la détection des crises.
v5.3
FR
81

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