Modalità Operativa - Livassured NightWatch Mode D'emploi

3 NightWatch
3.1 Descrizione del prodotto e uso
previsto
Il NightWatch ha lo scopo di avvisare l'operatore
sanitario in caso di crisi motorie notturne(*) di un
paziente, per consentire agli operatori sanitari di
adottare misure di assistenza adeguate.
(*)Le forme di crisi motorie notturne sono le
seguenti 1 :
• crisi tonico-cloniche
• toniche (se a grappolo o prolungate)
• miocloniche (se a grappolo)
• crisi focale non consapevole con movimenti
ipercinetici
NightWatch non è destinato a scopi diagnostici o
terapeutici.
3.2 Modalità operativa
NightWatch è un dispositivo indossabile ed è
composto da un bracciale wireless e da una
stazione. Il bracciale va indossato durante
il sonno su uno degli arti, preferibilmente
sulla parte superiore del braccio (bicipite). Il
bracciale è composto da un sensore di frequenza
cardiaca che utilizza la fotopletismografi a
(PPG, Photoplethysmography) e da un sensore
di movimento (ACC, accelerometro), e da un
microprocessore che elabora i dati provenienti dai
sensori utilizzando un algoritmo di rilevamento.
NightWatch non fornisce un monitoraggio
diretto della frequenza cardiaca misurata o
dei dati di movimento. NightWatch non è un
cardiofrequenzimetro.
Se l'algoritmo di rilevamento rileva che le letture
del sensore corrispondono a parametri pre-
programmati associati a crisi motorie notturne, si
attiva la segnalazione di crisi che viene trasferita
alla stazione in dotazione.
1. La nomenclatura si basa sulla classifi cazione delle crisi epilettiche
della International League Against Epilepsy (ILAE, 2017):
NightWatch
Il bracciale e la stazione base comunicano tramite
il protocollo DECT wireless. Quando un allarme di
crisi viene trasmesso dal bracciale alla stazione,
quest'ultima avvisa gli operatori sanitari con un
suono squillante e una luce LED lampeggiante.
Un operatore sanitario può quindi recarsi dalla
persona con epilessia e, se necessario, assisterla
secondo le istruzioni ricevute dal medico.
La stazione avvisa inoltre l'operatore sanitario
con segnali acustici e luci LED lampeggianti se il
sistema non è in grado di rilevare le crisi per motivi
tecnici, ad esempio a causa di una batteria scarica,
di una perdita di connessione tra il bracciale e la
base o se il bracciale può rilevare la frequenza
cardiaca o i movimenti al fi ne di eseguire il
rilevamento delle crisi.
AVVERTENZA: Questo prodotto non
garantisce il rilevamento di tutte le crisi
epilettiche. Va utilizzato come ausilio per
rilevare le crisi notturne. Non sostituisce la
supervisione responsabile del paziente.
AVVERTENZA: Questo prodotto non è
inteso per la diagnosi o il trattamento
dell'epilessia. Questo dispositivo può anche
inviare segnalazioni di crisi anche se queste
non sono in corso.
AVVERTENZA: Questo prodotto rileva
la frequenza cardiaca mediante
fotopletismografia (PPG) e utilizza queste
informazioni per il rilevamento di crisi
epilettiche. L'efficacia della lettura della
frequenza cardiaca con PPG può variare
da persona a persona. Il dispositivo avvisa
l'operatore sanitario con segnali acustici
e luminosi se il prodotto non è in grado di
tracciare una frequenza cardiaca affidabile
per il rilevamento delle crisi.
v5.3
IT
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