Medtronic Affinity Pixie CBP211 Mode D'emploi page 143

Zbiornik kardiotomijny/żylny
Filtr żylnego portu napływowego
Maksymalne ciśnienie znamionowe
Zawór bezpieczeństwa
Maksymalna temperatura transportu
Produkt należy przechowywać w temperaturze pokojowej.
4. Wskazania do stosowania
Stosowanie oksygenatora membranowego Affinity Pixie i zbiornika kardiotomijnego/żylnego z powłoką
bioaktywną Cortiva jest wskazane u noworodków, niemowląt i małych dzieci poddawanych zabiegom
z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego, w których wymagane jest natężenie przepływu krwi
nieprzekraczające 2,0 l/min.
Oksygenator membranowy Affinity Pixie jest przeznaczony do stosowania w obwodzie krążenia
pozaustrojowego do natleniania krwi i usuwania z niej dwutlenku węgla oraz do chłodzenia lub ogrzewania krwi
w trakcie standardowych zabiegów z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego trwających nie dłużej niż
6 godzin. Oksygenator membranowy Affinity Pixie nadaje się do podawania lotnych środków anestetycznych
— izofluranu, sewofluranu, desfluranu i enfluranu — przez wlot gazu oksygenatora, przy użyciu odpowiedniego
waporyzatora.
Zbiornik kardiotomijny/żylny Affinity Pixie jest przeznaczony do stosowania w krążeniu pozaustrojowym do
zbierania krwi żylnej i odessanej z pola operacyjnego w trakcie standardowych zabiegów z zastosowaniem
krążenia pozaustrojowego trwających nie dłużej niż 6 godzin. Zbiornik kardiotomijny/żylny jest także
przeznaczony do użytku w trakcie zabiegów drenażu żylnego wspomaganego podciśnieniem (VAVD).
5. Przeciwwskazania
Urządzenia należy używać wyłącznie zgodnie ze wskazaniami.
6. Ostrzeżenia
■
Przed rozpoczęciem użytkowania należy dokładnie zapoznać się ze wszystkimi ostrzeżeniami, środkami
ostrożności i instrukcjami. Niezapoznanie się ze wszystkimi instrukcjami lub ich nieprzestrzeganie oraz
ignorowanie zamieszczonych ostrzeżeń może spowodować poważne obrażenia lub zgon pacjenta.
■
Niniejsze urządzenie powinno być stosowane wyłącznie przez osoby dokładnie przeszkolone w zakresie
zabiegów z użyciem krążenia pozaustrojowego. W celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta praca
urządzenia powinna być stale nadzorowana przez wykwalifikowany personel.
■
Droga przepływu płynu jest jałowa i niepirogenna. Każde opakowanie oraz urządzenie należy dokładnie
obejrzeć przed użyciem. W przypadku wcześniejszego otwarcia lub uszkodzenia opakowania, uszkodzenia
urządzenia lub przemieszczenia nasadek ochronnych urządzenie nie powinno być stosowane.
Uwaga: Wlot wody, wylot wody i wylot gazu oksygenatora nie mają nasadek ochronnych.
■
Przed rozpoczęciem krążenia pozaustrojowego należy usunąć z układu pozaustrojowego wszystkie
pęcherzyki gazu. Zatory gazowe są niebezpieczne dla pacjenta.
■
Wystąpienie przecieku powietrza podczas napełniania wstępnego lub pracy urządzenia może być przyczyną
wystąpienia u pacjenta zatoru powietrznego lub utraty płynów. Układ krążenia pozaustrojowego musi być
stale monitorowany. Nie należy używać urządzenia w przypadku stwierdzenia wyżej opisanych stanów.
■
W przypadku korzystania z układu krążenia pozaustrojowego zaleca się zastosowanie filtru wstępnego
przed układem krążenia pozaustrojowego oraz filtru na drenie tętniczym.
■
Zalecane jest monitorowanie ciśnienia w układzie.
■
Ciśnienie krwi w oksygenatorze powinno być stale wyższe od ciśnienia gazu.
■
Oksygenator i zbiornik kardiotomijny/żylny nie powinny być użytkowane, gdy parametry pracy nie mieszczą
się w zalecanych zakresach.
■
Łączne natężenie napływu do filtru kardiotomijnego nie powinno przekraczać 2,0 l/min.
■
Ciśnienie krwi w obwodzie przepływu krwi nie powinno przekraczać 100 kPa (750 mmHg).
■
Po napełnieniu oksygenatora krwią należy zapewnić odpowiednią antykoagulację zgodnie z protokołem
krążenia pozaustrojowego obowiązującym w danej placówce. Ponadto w obwodzie krwi należy zapewnić
stałą recyrkulację przy niskiej szybkości przepływu.
■
Po rozpoczęciu krążenia pozaustrojowego krew powinna stale krążyć w układzie oksygenatora i zbiornika
kardiotomijnego/żylnego z natężeniem przepływu krwi mieszczącym się w zalecanym zakresie, z wyjątkiem
sytuacji wymagających awaryjnej wymiany oksygenatora.
■
Temperatura w wymienniku ciepła nie powinna przekraczać 42°C (107°F).
■
Przy stosowaniu środków dezynfekujących w układzie ogrzewająco-chłodzącym w trakcie krążenia
pozaustrojowego postępować zgodnie z protokołem krążenia pozaustrojowego obowiązującym w danej
placówce. Integralność drogi przepływu wody została sprawdzona przy użyciu nadtlenku wodoru (330 ppm).
64 μm
+20 mmHg / -100 mmHg
<5 mmHg (nadciśnienie) / >60 mmHg (próżnia)
40°C (104°F)
Instrukcja użytkowania Polski 141