Siemens IMMULITE 2000 Mode D'emploi page 27

anticoagulantes, barreiras de gel ou
aditivos promotores da coagulação.)
Factor de conversão:
pg/mL  0,2926  pmol/L
Zona de Trabalho: 2–2000 pg/mL
(WHO 2nd IRP 89/620)
Efeito Hook de Alta Dose: nenhum até
25 000 pg/mL
Sensibilidade Analítica: 2 pg/mL
(0,6 pmol/L)
Precisão: Amostras foram processadas
em duplicado num período de 20 dias,
dois ensaios por dia, perfazendo um total
de 40 ensaios e 80 réplicas. (Ver tabela
de "Precision".)
Linearidade: As amostras foram
doseadas sob várias diluições. (Consulte
a tabela "Linearidade" para dados
representativos.)
Recuperação: Foram ensaiadas
amostras adicionadas 1 para 19 com três
soluções de calcitonina (600, 6000 e
18 000 pg/mL). (Ver tabela de "Recovery"
para dados representativos.)
Especificidade: O doseamento é
específico para calcitonina. (Ver tabela de
"Specificity".)
Bilirrubina: A presença de bilirubina
conjugada e não conjugada em
concentrações até 200 mg/L não tem
efeito no procedimento dentro da precisão
do ensaio.
Biotina: As amostras que contenham
biotina a uma concentração de
1500 ng/ml demonstram uma alteração
igual ou inferior a 10% nos resultados.
Concentrações de biotina superiores a
esta poderão originar resultados
incorretos para as amostras de doentes.
Hemólise: A presença de hemoglobina
em concentrações até 512 mg/dL não tem
efeito em resultados, dentro da precisão
do ensaio.
Lipémia: A presença de triglicéridos em
concentrações até 3000 mg/dL não tem
efeito nos resultados, dentro da precisão
do ensaio.
IMMULITE 2000 Calcitonin (PIL2KCL-18, 2018-03-15)
Tipo de amostra alternativa: Para
avaliar o efeito de tipos de amostras
alternativas, foram colhidas amostras de
sangue de 16 voluntários em tubos secos,
com EDTA, heparinizados e de vácuo
Becton Dickinson SST
amostras foram adicionadas com várias
concentrações de calcitonina para se
obterem resultados ao longo da gama de
calibração do ensaio, e ensaiadas com o
procedimento IMMULITE 2000
Calcitonina.
(Heparina) = 0,99 (Soro) – 3,6 pg/mL
r = 0,999
(EDTA) = 0,79 (Soro) – 16,1 pg/mL
r = 0,993
(SST) = 1,02 (Soro de tubo seco) – 5,2 pg/mL
r = 0,999
Médias:
542 pg/mL (Soro de tubo seco)
535 pg/mL (Heparina)
413 pg/mL (EDTA)
549 pg/mL (SST)
Comparação de Métodos 1: O ensaio foi
comparado com o IMMULITE Calcitonina
em 150 amostras. (Zona de trabalho:
aproximadamente: aproximadamente até
1500 pg/mL. Consulte o gráfico.)
Regressão linear:
(IML 2000) = 1,08 (IML) – 9,6 pg/mL
r = 0,991
Médias:
265 pg/mL (IMMULITE 2000)
253 pg/mL (IMMULITE)
Method Comparison 2: O ensaio foi
comparado com um dispositivo disponível
comercialmente (Kit A) em 67 amostras.
(Zona de trabalho: aproximadamente:
aproximadamente até 1500 pg/mL.
Consulte o gráfico.) Regressão linear:
(IML 2000) = 0,81 (Kit A) – 0,4 pg/mL
r = 0,982
Médias:
193 pg/mL (IMMULITE 2000)
239 pg/mL (Kit A)
Assistência Técnica
Por favor contacte o seu Distribuidor
Nacional.
www.siemens.com/diagnostics
O Sistema da Qualidade da Siemens Healthcare
Diagnostics Products Ltd. está registado sob a
norma ISO 13485.
®
. Algumas das
27