Siemens IMMULITE 2000 Mode D'emploi page 18

Avant de procéder à un ajustement, placer
les étiquettes correspondant à l'aliquot
(fournies avec le coffret) sur des tubes de
sorte que les code-barres soient lisibles
par le lecteur.
Composants du coffret fournis
séparément
Multi-diluant 2 (L2M2Z, L2M2Z4)
Pour la dilution à bord des échantillons de
patients. Un flacon contenant une matrice
concentrée de tampon / protéines
non-humaines (prêt à l'emploi), avec
conservateur.
Stockage: 30 jours (après ouverture) à
2–8°C ou 6 mois (aliquoté) à –20°C.
L2M2Z : 25 ml L2M2Z4 : 55 ml
Les étiquttes code-barres sont fournies
avec le Diluant. Avant utilisation, placer
l'étiquette appropriée sur un tube de
16 × 100 mm de façon que le code-barre
puisse être lu par le lecteur de l'appareil.
L2M2Z : 3 étiquettes
L2M2Z4 : 5 étiquettes
L2SUBM : Substrat chimiluminescent
L2PWSM : Solution de lavage
L2KPM : Coffret de décontamination de
l'aiguille de prélèvement
LRXT : Godets réactionnels (jetables)
L2ZT : 250 Tubes À essai De Diluant
échantillon (16 x 100 mm)
L2ZC : 250 Bouchons pour tubes de
diluants
LCLCM : Contrôle à deux niveaux, à base
de protéine/tampon
Egalement requis
Eau distillée ou désionisée ; tubes ;
Contrôles.
Protocole de dosage
Noter que pour des performances
optimales, il est important de réaliser
toutes les procédures de maintenance de
routine selon les instructions du Manuel
de l'opérateur des systèmes
IMMULITE 2000.
Voir le Manuel de l'opérateur des
systèmes IMMULITE 2000 pour : la
préparation, le démarrage du système, la
dilution, les ajustements, le dosage et les
procédures de contrôle de qualité.
Intervalle d'ajustement recommandé :
4 semaines
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Echantillons Contrôle de Qualité :
Utiliser des contrôles ou des pools de
sérums avec au moins deux niveaux (bas
et haut) de calcitonine.
Suivre les réglementations
gouvernementales et les exigences
relatives aux accréditations en matière de
fréquence de contrôle qualité.
Valeurs de référence
Des échantillons sériques de 120 hommes
et 90 femmes en bonne santé apparente
ont été dosés avec la procédure
IMMULITE 2000 Calcitonine.
Hommes : Upper 95%ile : 8,4 pg/ml
(2,46 pmol/l)
Domaine absolu : ND–18,2 pg/ml,
(ND–5,33 pmol/l)
Femmes : Upper 95%ile : 5,0 pg/ml
(1,46 pmol/l)
Domaine absolu : ND–11,5 pg/ml
(ND–3,36 pmol/l)
Utiliser ces valeurs à titre indicatif
uniquement. Chaque laboratoire devra
établir ses propres valeurs de référence.
Limites
De multiples formes de calcitonine
immunoréactive sont présentes dans la
circulation de sujets en bonne santé, de
patients avec cancer médullaire de la
thyroïde, et de patients avec d'autres
formes de tumeurs. Ces différentes
formes de calcitonine (polymères et/ou
formes glycosylées) peuvent avoir un
poids moléculaire variant de
3,4 à 70 KDa. De ce fait, les échantillons
peuvent montrer des réponses variées
selon l'immunodosage et une absence de
linéarité à la dilution.
Il est possible de rencontrer des cas de
personnes en bonne santé ayant des taux
immunoréactifs élevés de calcitonine.
Dans la mesure où la calcitonine est
hautement labile, une attention particulière
est requise concernant le prélèvement et
les conditions de stockage.
Dans le cas où plusieurs échantillons sont
prélevés sur un seul patient, par exemple
lors d'un test de stimulation à la
pentagastrine ou pour un suivi, ils doivent
tous être testés avec la même procédure.
Les anticorps hétérophiles du sérum
humain peuvent réagir avec les
immunoglobulines faisant partie des
IMMULITE 2000 Calcitonin (PIL2KCL-18, 2018-03-15)
24-28
2
1,3,7