Siemens IMMULITE 2000 Mode D'emploi page 15

Stuart MC. Heterophilic antibodies: a
problem for all immunoassays. Clin Chem
1988:34:27-33.] Las muestras de los
pacientes que frecuentemente están
expuestos a animales o a productos
séricos animales pueden presentar este
tipo de interferencia que potencialmente
ocasione un resultado anómalo. Estos
reactivos han sido formulados para
minimizar el riesgo de interferencia, no
obstante, pueden darse interacciones
anómalas entre sueros conflictivos y los
componentes del ensayo. Con fines de
diagnóstico, los resultados obtenidos con
este ensayo siempre deben ser usados en
combinación con el examen clínico, la
historia médica del paciente y cualquier
otro dato clínico relevante.
Características analíticas
Para ver resultados representativos de las
cualidades del ensayo, consulte las tablas
y los gráficos. Los resultados se expresan
en pg/ml. (A no ser que se indique lo
contrario, todos los resultados fueron
generados en muestras de suero
recogidas en tubos sin geles o
activadores de la coagulación.)
Factor de Conversión:
pg/ml  0,2926  pmol/L
Rango informable: 2–2000 pg/ml
(WHO 2nd IRP 89/620)
Efecto de gancho a altas dosis:
Ninguno hasta 25 000 pg/ml
Sensibilidad analítico: 2 pg/ml
(0,6 pmol/L)
Precisión: Las muestras fueron
procesadas por duplicado durante
20 días, en dos tandas de trabajo por día,
para un total de 40 tandas y 80
replicados. (Ver tabla de "Precisión".)
Linealidad: Las muestras fueron
analizadas con varias diluciones. (Véase
la tabla "Linealidad" para resultados
representativos.)
Recuperación: Se ensayaron muestras,
de la 1 a la 19, sobrecargadas con tres
soluciones de calcitonina (600, 6000 y
18 000 pg/ml). (Ver la tabla
"Recuperación" para resultados
representativos.)
Especificidad: El anticuerpo es altamente
específico para calcitonina. (Véase la
tabla "Especificidad".)
IMMULITE 2000 Calcitonin (PIL2KCL-18, 2018-03-15)
Bilirrubina: La presencia de bilirrubina
conjugada y libre en concentraciones
hasta 200 mg/l no tiene efecto en el
ensayo, en lo concerniente a la precisión
del ensayo.
Biotina: Las muestras que contienen
biotina en una concentración de
1500 ng/ml han demostrado un cambio
igual o inferior al 10% en los resultados.
Una concentración de biotina superior a
esta puede producir resultados incorrectos
para las muestras del paciente.
Hemólisis: La presencia de hemoglobina,
en concentraciones hasta 512 mg/dl, no
tienen ningún efecto sobre los resultados
en términos de precisión.
Lipemia: La presencia de triglicéridos en
concentraciones hasta 3000 mg/dl no
tiene efecto alguno en los resultados, en
lo correspondiente a la precisión del
ensayo.
Tipo de Muestra Alternativa: Para
evaluar el efecto de los tipos de muestra
alternativa, se recogieron muestras de 16
voluntarios en tubos secos,
heparinizados, con EDTA y tubos
vacutainer Becton Dickinson SST
sobrecargaron volúmenes iguales de
dichas muestras con varias
concentraciones de calcitonina para
obtener valores a lo largo de todo el rango
de calibración del ensayo, y después
fueron analizadas con el procedimiento
Calcitonina IMMULITE 2000.
(Heparina) = 0,99 (Suero) – 3,6 pg/ml
r = 0,999
(EDTA) = 0,79 (Suero) – 16,1 pg/ml
r = 0,993
(SST) = 1,02 (Suero) – 5,2 pg/ml
r = 0,999
Medias:
542 pg/ml (Suero)
535 pg/ml (Heparina)
413 pg/ml (EDTA)
549 pg/ml (SST)
Método Comparativo 1: El ensayo fue
comparado con la Calcitonina IMMULITE
utilizando 150 muestras. (Intervalo de
concentración: aproximadamente hasta
1500 pg/ml. Véase el gráfico.) Por
regresión lineal: regresión lineal:
(IML 2000) = 1,08 (IML) – 9,6 pg/ml
r = 0,991
®
. Se
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