Siemens IMMULITE 2000 Mode D'emploi page 23

Prestazioni del Dosaggio
Vedi tabelle e grafici per dati
rappresentativi delle prestazioni del
dosaggio. I risultati sono espressi in
pg/mL. (Se non diversamente previsto,
tutti i risultati sono stati generati da
campioni di siero raccolti in tubi senza
barriere di gel o additivi che favoriscano la
coagulazione.)
Fattore di Conversione:
pg/mL  0,2926  pmol/L
Range di Riferimento: 2–2000 pg/mL
(WHO 2nd IRP 89/620)
Effetto Gancio a Dosi Elevate: Nessuno
fino a 25 000 pg/mL
Sensibilità analitica: 2 pg/mL
(0,6 pmol/L)
Precisione: I campioni sono stati elaborati
in doppio in 20 giorni, due sedute al
giorno, per un totale di 40 sedute ed 80
replicati. (Vedi tabella "Precision".)
Linearità: I campioni sono stati dosati a
varie diluizioni. (Vedi tabella "Linearity" per
dati rappresentativi.)
Recupero: Sono stati dosati campioni
1:19 cui sono state aggiunte tre soluzioni
di calcitonina (600, 6000 e 18 000 pg/mL)
(Vedi tabella "Recovery" per dati
rappresentativi.)
Specificità: L'anticorpo è molto specifico
per la Calcitonina. (Vedi tabella
"Specificity".)
Bilirubina: La presenza di bilirubina
coniugata e non coniugata in
concentrazioni fino a 200 mg/L non ha
nessun effetto entro il range di precisione
del dosaggio.
Biotina: I campioni che contengono
biotina a una concentrazione di
1500 ng/mL dimostrano una variazione
nei risultati inferiore o pari al 10%. Le
concentrazioni di biotina superiori a
questo valore potrebbero portare a risultati
non corretti dei campioni dei pazienti.
Emolisi: La presenza di emoglobina in
concentrazioni fino a 512 mg/dL non ha
nessun effetto sui risultati entro il range di
precisione del dosaggio.
Lipemia: La presenza di trigliceridi in
concentrazioni fino a 3000 mg/dL non ha
nessun effetto sui risultati entro il range di
precisione del dosaggio.
IMMULITE 2000 Calcitonin (PIL2KCL-18, 2018-03-15)
Tipo di Campione Alternativo: per
determinare l'effetto di Tipi di Campione
Alternativi, è stato prlevato del sangue da
16 volontari in provette semplici,
eparinizzate, vacutainer EDTA e Becton
®
Dickinson SST Eguali volumi di campioni
mescolati sono stati diluiti con varie
concentrazioni di calcitonina, per ottenere
valori lungo tutto il range di calibrazione
del dosaggio e quindi dosati con il
dosaggio IMMULITE 2000 Calcitonina.
(Eparina) = 0,99 (Siero) – 3,6 pg/mL
r = 0,999
(EDTA) = 0,79 (Siero) – 16,1 pg/mL
r = 0,993
(SST) = 1,02 (Siero intero) – 5,2 pg/mL
r = 0,999
Valore medio:
542 pg/mL (Siero intero)
535 pg/mL (Eparina)
413 pg/mL (EDTA)
549 pg/mL (SST)
Comparazione di Metodi 1: Il dosaggio è
stato comparato al dosaggio IMMULITE
Calcitonina su 150 campioni. (Range di
concentrazione: circa fino a 1500 pg/mL.
Vedi grafico.) Mediante regressione
lineare:
(IML 2000) = 1,08 (IML) – 9,6 pg/mL
r = 0,991
Valore medio:
265 pg/mL (IMMULITE 2000)
253 pg/mL (IMMULITE)
Comparazione di Metodi 2: Il dosaggio è
stato comparato ad un dosaggio
disponibile in commercio (Kit A) su 67
campioni. (Range di concentrazione: Circa
fino a 1500 pg/mL. Vedi grafico.) Mediante
regressione lineare:
(IML 2000) = 0,81 (Kit A) – 0,4 pg/mL
r = 0,982
Valore medio:
193 pg/mL (IMMULITE 2000)
239 pg/mL (Kit A)
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