Siemens IMMULITE 2000 Mode D'emploi page 14

ensayo, de forma tal que los códigos de
barras puedan ser leídos por el lector.
Componentes del kit que se
suministran por separado
Multidiluyente 2 (L2M2Z L2M2Z4)
Para la dilución en el equipo de las
muestras de pacientes. Un vial de un
concentrado listo para su uso de una matriz
proteica no humana, con conservante.
Conservación: 30 días (después de su
apetura) a 2–8°C o 6 meses (alicuotado) a
–20°C.
L2M2Z: 25 ml L2M2Z4: 55 ml
Se suministran etiquetas con códigos de
barras para usarse con este diluyente.
Antes de uso, colocar la etiqueta con el
código de barras en un tubo de ensayo de
16 × 100 mm, así los códigos de barras
pueden ser identificados por el lector del
instrumento.
L2M2Z: 3 etiquetas
L2M2Z4: 5 etiquetas
L2SUBM: Substrato quimioluminiscente
L2PWSM: Lavado de sonda
L2KPM: Kit de limpieza de sonda
LRXT: Tubos de reacción (desechables)
L2ZT: 250 Tubos De Prueba Del
Diluyente De la Muestra (16 x 100 mm)
L2ZC: 250 Casquillos Del Tubo Del
Diluyente De la Muestra
LCLCM: Módulo de controles de matriz
protéica, con dos niveles
También necesarios
Agua destilada o desionizada; tubos de
ensayo; controles.
Ensayo
Nótese que para una óptima ejecución, es
importante realizar los procedimientos de
mantenimiento rutinario definidos en el
manual del operador de los sistemas
IMMULITE 2000.
Consulte el Manual del Operador de los
sistemas IMMULITE 2000 para: la
preparación, instalación, diluciones,
ajuste, ensayo y procedimientos de
control de calidad.
Intervalo de ajuste recomendado:
4 semanas
Muestras de Control de Calidad: Usar
controles o pools de calcitonina con al
menos dos niveles (bajo y alto).
14
Seguir las reglamentaciones
gubernamentales o los requisitos de
acreditación para conocer la frecuencia de
control de calidad.
Valores esperados
Muestras séricas de 120 hombres y 90
mujeres, en aparente buen estado de
salud, fueron analizadas con el
procedimeinto IMMULITE 2000
Calcitonina.
Hombres: Límite superior 95%: 8,4 pg/ml
(2,46 pmol/l)
Rango Total: ND–18,2 pg/ml
(ND–5,33 pmol/l)
Mujeres: Límite superior 95%: 5,0 pg/ml
(1,46 pmol/l)
Rango Total: ND–11,5 pg/ml
(ND–3,36 pmol/l)
Estos límites han de considerarse sólo
como una guía. Cada laboratorio deberá
establecer sus propios intervalos de
referencia.
Limitaciones
En la circulación de sujetos sanos,
pacientes de carcinoma medular de
tiroides, y pacientes con otros tumores se
pueden encontrar múltiples formas
inmunoreactivas de calcitonina. Estas
formas diferentes de calcitonina
(polímeros y/o formas glicosiladas)
pueden tener pesos moleculares que
varíen de 3,4 a 70 KDa. Por tanto, las
muestras podrían mostrar una respuesta
variable en un inmunoensayo y
respuestas no lineales en dilución
Se ha de tener en cuenta que existen
individuos sanos con niveles de
calcitonina elevados debido a
2
inmunoreactividad
Debido a que la calcitonina es altamente
lábil, se debe prestar especial atención en
que la recogida y conservación de las
muestras sean adecuadas
Todas las muestras extraídas a un mismo
paciente en pruebas como la estimulación
con pentagastrina o monitorizaciones
seriadas, deben ser analizadas mediante
el mismo procedimiento.
Los anticuerpos heterofílicos en el suero
humano pueden reaccionar con las
inmunoglobulinas de los componentes del
ensayo provocando interferencias con los
inmunoanálisis in vitro. [Ver Boscato LM,
IMMULITE 2000 Calcitonin (PIL2KCL-18, 2018-03-15)
24-28
.
.
1,3,7
.