Siemens IMMULITE 2000 Mode D'emploi page 10

Separat erhältliche Testsystem-
Komponenten
Multidiluent 2 (L2M2Z, L2M2Z4)
Zur on-board Verdünnung von
Patientproben. Eine Flasche mit einem
gebrauchsfertigen Konzentrat aus einer
nichthumanen Protein/ Puffer-Matrix
versetzt stoffen, mit Konservierungsmittel.
Lagerung: 30 Tage (nach Öffnen) bei
2–8°C oder 6 Monate bei –20°C
(aliquotiert).
L2M2Z: 25 ml L2M2Z4: 55 ml
Zum Einsatz des Verdünnungsreagenz
(Diluents) werden Barcode Etiketten
mitgeliefert. Vor Verwendung ein
entsprechendes Etikett so auf ein
16 × 100 mm Teströhrchen kleben, dass
es vom eingebauten Barcode Reader
gelesen werden kann.
L2M2Z: 3 Etiketten L2M2Z4: 5 Etiketten
L2SUBM: Chemilumineszenz-
Substratmodul
L2PWSM: Waschmodul
L2KPM: Reinigungsmodul
LRXT: (Einmal-) Reaktionsgefäße
L2ZT: 250 Probenverdünnungs-röhrchen
(16 × 100 mm)
L2ZC: 250 Deckel für die
Probenverdünnungsröhrchen
LCLCM: Proteinpuffer basierendes
Kontrollmodul (2 Konzentrationen)
Ebenfalls benötigt
Destilliertes bzw. deionisiertes Wasser;
Teströhrchen; Kontrollen.
Testdurchführung
Für eine optimale Funktion des Gerätes ist
unbedingt zu beachten, dass die
Wartungen, wie im Handbuch für
IMMULITE 2000 Systeme beschrieben,
regelmäßig durchgeführt werden.
Die Angaben zur Vorbereitung,
Einrichtung, Verdünnung, Kalibration,
Test- und Qualitätskontrollverfahren
entnehmen Sie bitte dem Handbuch für
IMMULITE 2000 Systeme.
Empfohlenes Kalibrationsintervall:
4 Wochen
Qualitätskontrollseren: Kontrollen oder
Pool-Seren mit Calcitonin in zumindest
zwei Konzentrationen (niedrige und hohe)
verwenden.
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Jeweils gültige gesetzlichen
Bestimmungen oder
Akkreditierungsanforderungen sind bei
der Festlegung der Intervalle zur
Durchführung der Qualitätskontrollen zu
berücksichtigen.
Referenzwerte
Serumproben von 120 männlichen und 90
weiblichen gesunden Probanden wurden
mit dem IMMULITE 2000 Calcitonin Assay
gemessen.
Männer: oberer 95%-Bereich: 8,4 pg/ml
(2,46 pmol/l)
absoluter Bereich:
n.n.–18,2 pg/ml
(n.n.–5,33 pmol/l)
Frauen: oberer 95%-Bereich: 5,0 pg/ml
(1,46 pmol/l)
absoluter Bereich:
n.n.–11,5 pg/ml
(n.n.–3,36 pmol/l)
Diese Grenzwerte sind lediglich als
Richtlinien aufzufassen. Jedes Labor
sollte seine eigenen Referenzbereiche
etablieren.
Grenzen der Methode
Multiple Formen des immunreaktiven
Calcitonins zirkulieren im Kreislauf bei
Gesunden, bei Patienten mit medullären
Schilddrüsenkarzinom und bei Patienten
mit anderen malignen Erkrankungen.
Diese unterschiedlichen Formen des
Calcitonins (Polymere und/oder andere
glykolisierte Formen) können
verschiedene MG von 3,4–70 KDa
aufweisen. Deshalb können Proben
unterschiedlich in einem Immunoassay
reagieren und nicht-lineare Verdünnungen
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aufweisen.
Es können bei einigen Gesunden erhöhte
immunoreaktive Calcitonin-Spiegel
2
auftreten.
Aufgrund der geringen Stabilität des
Calcitonins, muss auf eine sachgerechte
Probenabnahme und –Lagerung
besonders geachtet werden.
Sollen mehrere Proben von einem
einzelnen Patienten gewonnen werden,
z.B. bei der Pentagastrin-Stimulation oder
einer fortgesetzten Überwachung,
empfiehlt sich eine Untersuchung aller
Proben mit einem Assay.
IMMULITE 2000 Calcitonin (PIL2KCL-18, 2018-03-15)
1,3,7