Siemens IMMULITE 2000 Mode D'emploi page 19

composants du coffret et interférer avec
les immunodosages in vitro. [Voir Boscato
LM, Stuart MC. Heterophilic antibodies : a
problem for all immunoassays. Clin Chem
1988:34:27-33.] Les échantillons
provenant de patients fréquemment
exposés aux animaux ou aux produits
sériques d'origine animale peuvent
présenter ce type d'interférence pouvant
potentiellement donner un résultat
anormal. Ces réactifs ont été mis au point
afin de minimiser le risque d'interférence,
cependant des interactions potentielles
entre de rares sérums et les composants
du test peuvent se produire. Dans un but
diagnostique, les résultats obtenus avec
ce dosage doivent toujours être utilisés en
association avec un examen clinique,
l'histoire médicale du patient et d'autres
résultats.
Performances du test
Consulter les tableaux et graphiques pour
obtenir les données représentatives des
performances de ce test. Les résultats
sont donnés en pg/ml. (En l'absence
d'indication contraire, tous les résultats ont
été obtenus sur des échantillons sériques
recueillis en tubes, sans gel ni activateur
de la coagulation.)
Facteur de conversion :
pg/ml  0,2926  pmol/L
Domaine de mesure : 2–2000 pg/ml
(WHO 2nd IRP 89/620)
Accoutumance aux doses élevées :
aucun jusqu'à 25 000 pg/ml.
Sensibilité analytique : 2 pg/ml
(0,6 pmol/L)
Précision : les échantillons sont dosés en
duplicata sur une période qui s'étend sur
20 jours, avec deux séries par jours, soit
40 séries et 80 replicata au total. (Voir le
tableau « Precision ».)
Test de dilution : Des échantillons ont
été dosés à différentes concentrations.
(Voir le tableau « Linearity » pour des
données représentatives.)
Test de récupération : Des échantillons
chargés dans un rapport de 1 à 19 avec
trois solutions de calcitonine (600, 6000 et
18 000 pg/ml) ont été testés. (Voir le
tableau « Recovery » pour des données
représentatives.)
IMMULITE 2000 Calcitonin (PIL2KCL-18, 2018-03-15)
Spécificité : L'anticorps utilisé est
hautement spécifique de calcitonine.
(Voir le tableau « Specificity ».)
Bilirubine : La présence de bilirubine,
conjuguée ou non, n'a aucun effet sur le
dosage ni sur sa précision si la
concentration ne dépasse pas 200 mg/l.
Biotine : Les échantillons contenant de la
biotine à une concentration de 1500 ng/ml
présentent un changement de résultats
inférieur ou égal à 10 %. Des
concentrations de biotine supérieures à
cette valeur peuvent entraîner des
résultats d'échantillons patients erronés.
Hémolyse : La présence d'hémoglobine
ne présente aucun effet sur les résultats ni
sur la précision du dosage si la
concentration ne dépasse pas 512 mg/dl.
Lipémie : La présence de triglycérides
jusqu'à une concentration de 3000 mg/dl
n'interfère ni sur la précision du dosage, ni
sur les résultats.
Autres types d'échantillons : Afin de
déterminer l'effet de l'utilisation d' autres
types d'échantillons, du sang de 16
volontaires a été prélevé sur tubes secs,
héparinés, EDTA et sur tubes vacutainers
Becton Dickinson SST
égaux de ces échantillons ont été chargés
avec différentes concentrations de
calcitonine afin d'obtenir des valeurs
incluses dans le domaine de mesure du
dosage, et testés avec la procédure
IMMULITE 2000 Calcitonine.
(Héparine) = 0,99 (Sérum) – 3,6 pg/ml
r = 0,999
(EDTA) = 0,79 (Sérum) – 16,1 pg/ml
r = 0,993
(SST) = 1,02 (Plain Sérum) – 5,2 pg/ml
r = 0,999
Moyennes :
542 pg/ml (Plain Sérum)
535 pg/ml (Héparine)
413 pg/ml (EDTA)
549 pg/ml (SST)
Comparaison de méthodes 1 : Le test a
été comparé au dosage IMMULITE
Calcitonine sur 150 échantillons.
(Intervalle de concentrations : environ
jusqu'à 1500 pg/ml. Voir graphique.)
Par régression linéaire :
(IML 2000) = 1,08 (IML) – 9,6 pg/ml
r = 0,991
®
. Des volumes
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