Description Du Produit - Tecno-gaz PEARL Manuel De L'utilisateur

FRANÇAIS
DESCRIPTION DU PRODUIT
Classification du dispositif médical conformément à la directive 93/42 CEE (Ann.
IX)
‐ Durée : Temporaires
‐ Dispositifs invasifs : Non invasive
‐ Dispositif médical actif : Actif
En ce qui concerne les points mentionnés ci‐dessus, le dispositif entre dans la
classe I (conformément à la règle 1)
Classification conformément à la législation générale (norme CEI EN 60601)
‐ Selon le type de protection contre les risques électriques: Appareil de classe I
‐ Selon le type de protection contre la pénétration d'eau: Appareil commun
Selon le degré de sécurité d'emploi en présence d'un mélange anesthétique
inflammable avec de l'air ou de l'oxygène ou du protoxyde d'azote: Appareil non
adapté à un usage comme décrit ci‐dessus
La lampe pour le blanchiment des dents est destinée à l'utilisation dans le secteur
esthétique et odontoiatrique.
La lampe a comme finalité unique et exclusive le blanchiment des dents.
La lampe émet un intense rayonnement lumineux.
L'opérateur qui utilise le dispositif doit posséder les compétences nécessaires.
L'opérateur doit avoir reçu la formation requise pour une utilisation correcte et
doit connaître la position de toutes les commandes:
• pour positionner la lampe ;
• pour l'allumer, l'éteindre et régler les fonctions de minutage.
Lire attentivement le mode d'emploi avant de procéder à
l'installation et à l'utilisation du dispositif.
Une utilisation erronée de l'appareil ainsi que la négligence de
l'opérateur peuvent causer des dommages aux personnes, à
l'environnement et aux choses; le fabricant décline toute
responsabilité pour les dommages cités.
L'opérateur qui utilise le dispositif doit avoir reçu une formation
adéquate.
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