6 Pravni napotki
Za vse pravne pogoje velja ustrezno pravo države uporabnika, zaradi česar se lahko pogoji razli
kujejo.
6.1 Jamstvo
Proizvajalec jamči, če se izdelek uporablja v skladu z opisi in navodili v tem dokumentu. Za škodo,
ki nastane zaradi neupoštevanja tega dokumenta, predvsem zaradi nepravilne uporabe ali nedovo
ljene spremembe izdelka, proizvajalec ne jamči.
6.2 Skladnost CE
Izdelek izpolnjuje zahteve evropske Direktive 93/42/EGS o medicinskih pripomočkih. Na osnovi
kriterijev za medicinske pripomočke iz Priloge IX te Direktive je bil izdelek uvrščen v razred I. Iz
javo o skladnosti je zato proizvajalec na lastno odgovornost sestavil v skladu s Prilogo VII Direk
tive.
6.3 Lokalni pravni napotki
Pravni napotki, ki se uporabljajo izključno v posameznih državah, so navedeni pod tem poglavjem v uradnem jeziku
zadevne države.
1 Úvod
INFORMÁCIA
Dátum poslednej aktualizácie: 2016-06-14
►
Pred použitím výrobku si pozorne prečítajte tento dokument.
►
Dodržiavajte bezpečnostné upozornenia, aby ste zabránili poraneniam a poškodeniam výrob
ku.
►
Nechajte sa odborným personálom zaučiť do riadneho a bezpečného používania výrobku.
►
Uschovajte tento dokument.
Tento návod na používanie vám poskytuje dôležité informácie o nasadení/zložení a prispôsobení
Tübingenskej abdukčnej ortézy bedrových kĺbov podľa Prof. Dr. Bernau v súlade s indikáci
ou.
2 Popis výrobku
2.1 Konštrukčné diely (pozri obr. 1)
Poz. Pomenovanie
1
Ramenný strmeň s froté poťahmi
2
Suchý zips s húsenicou
3
Predné uzávery (biele)
4
Perlové šnúrky (zeleno-biele)
5
Stehenné škrupiny
2.2 Konštrukcia
Stehenné škrupiny (5) a ramenný strmeň (1) sú spojené zeleno-bielymi perlovými šnúrkami, ktoré
držia biele uzávery (3) a červené uzávery (8,9). Suchý zips (2) a biele uzávery (3) na prednej stra
ne ramenného strmeňa (1) sa používajú pri nasadzovaní/skladaní Tübingenskej abdukčnej ortézy
bedrových kĺbov.
Poz. Pomenovanie
6
Upínací posúvač pre rozperu (červený)
7
Rozpera so zaistením
8
Zadné uzávery (červené)
9
Dolné uzávery (červené)
–
2 froté poťahy a 1 suchý zips sú prilože
né na výmenu
Slovaško
67