6.2 CE-jelzés
A termék megfelel az orvosi termékekre vonatkozó 93/42/EGK Európai Direktíva rendelkezései
nek. E Direktíva IX. Függelékében az orvosi termékekre vonatkozó osztályozási kategóriák alapján
ezt a terméket az I. osztályba sorolták be. A megfelelőségi nyilatkozat a gyártó kizárólagos felelős
sége alapján került kiállításra a Diektíva VII. Függelékének megfelelően.
6.3 Lokális jogi tudnivalók
Jogi tudnivalók, melyek kizárólag egyes országokba kerülnek alkalmazásra, jelen fejezetben találhatók az illető alkal
mazó ország nyelvén.
1 Předmluva
INFORMACE
Datum poslední aktualizace: 2016-06-14
►
Před použitím produktu si pozorně přečtěte tento dokument.
►
Dbejte na dodržování bezpečnostních pokynů, aby se zabránilo zranění a technickým ško
dám produktu.
►
Nechte se zaškolit odborným personálem ohledně správného a bezpečného používání pro
duktu.
►
Uschovejte si tento dokument.
Tento návod k použití vám poskytne důležité informace pro nasazování a sundavání tübingenské
kyčelní abdukční ortézy dle prof. Dr. Bernaua a její seřízení podle indikace.
2 Popis výrobku
2.1 Jednotlivé části (viz obr. 1)
Poz. Název
1
Ramenní třmen s froté potahy
2
Suchý zip s housenkou
3
Přední spony (bílé)
4
Perlové lanko (zeleno/bílé)
5
Stehenní objímky
2.2 Konstrukce
Stehenní objímky (5) a ramenní třmen (1) jsou vzájemně spojené zelenobílými perlovými lanky, kte
rá jsou zapnuta v bílých sponách (3) a v červených sponách (8,9). Suchý zip (2) a bílé spony (3)
na přední straně ramenního třmenu (1) se používají pro nasazování a sundavání tübingenské ky
čelní abdukční ortézy.
Pomocí červených spon (8,9) na ramenním třmenu (1) a na stehenních objímkách (5) může ošet
řující lékař provádět změnu délky perlového lanka (4). Tímto způsobem se nastaví flexe kyčlí nebo
se ortéza přizpůsobí růstu kojence.
Po uvolnění posuvné pojistky (6) na rozpěrce (7) je možné provést vzájemné nastavení obou dílů
rozpěrky (7) a tím zafixovat požadovanou abdukci kyčlí. Očíslovaná stupnice na spodní straně
rozpěrky (7) slouží pro informaci o velikosti nastavení.
Poz. Název
6
Posuvná pojistka pro nastavení rozpěrky
(červené)
7
Rozpěrka s rastrovým dělením
8
Zadní spony (červené)
9
Spodní spony (červené)
–
2 froté potahy a 1 suchý zip - tyto přilože
né díly jsou určené na výměnu
Česky
59