Table des Matières
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Informations réglementaires
Le système satisfait aux exigences de la norme CEI 60601-1 et assure, dans l'environnement patient et
en dehors, le niveau de sécurité stipulé par la norme CEI 60601-1 dans la mesure où l'équipement a été
installé conformément aux procédures de sécurité décrites.
Les équipements suivants font partie du système.
Système de radiologie Azurion
Le système de radiologie peut être composé des éléments suivants, placés dans l'environnement du
patient :
• Table avec modules de commande.
• Statif
• Gaine du tube à rayons X avec dispositifs de limitation du faisceau
• Ensemble détecteur
• Moniteurs de plafonnier
• Ecrans de radioprotection en option.
• Lampe d'examen en option.
• Injecteur en option.
Le système de radiologie peut être composé des éléments suivants, placés hors de l'environnement du
patient :
• Moniteurs
• Clavier et souris
• Modules de commande
• Stations de travail
• Générateur RX et unité de refroidissement
• Armoires de périphériques.
• Module de distribution électrique/de commande système avec interfaces utilisateur et moniteurs
de visualisation
Elément
Norme CEI ou ISO
Emplacement de l'équipement
Mesures de protection contre les ris-
ques d'électrocution
Station de travail et imprimante réseau
Elément
Norme CEI ou ISO
Emplacement de l'équipement
Mesures de protection contre les ris-
ques d'électrocution
Interfaces salle
Elément
Norme CEI ou ISO
Emplacement de l'équipement
Azurion Version 1.1 Instructions d'utilisation
Caractéristiques
CEI/CSA/ANSI/AAMI ES 60601-1
En partie dans l'environnement du patient et à sa périphérie
Les connexions avec d'autres appareils électriques à usage médical sont con-
formes à la norme CEI 60601-1. Elles doivent être effectuées par le personnel
technique, conformément aux instructions de maintenance.
Caractéristiques
Norme CEI
En dehors de l'environnement du patient
La station de travail ou le reprographe réseau doit être connecté(e) via un isola-
teur Ethernet TN-X2.
Caractéristiques
CEI/CSA/ANSI/AAMI ES 60601-1
A l'intérieur et à l'extérieur de l'environnement du patient
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Installation et branchement de l'équipement
Philips Healthcare 4522 203 52191
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