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FRANÇAIS
VIS LCA/LCP BIODÉGRADABLE INION HEXALON™
MODE D'EMPLOI
DESCRIPTION
La VIS LCA/LCP BIODÉGRADABLE INION HEXALON™ est une vis d'interférence destinée à garantir une fixation solide et à maintenir la
stabilité des greffes os-tendon-os ou de tissus mous dans le cadre d'interventions en association avec une immobilisation appropriée.
La VIS LCA/LCP BIODÉGRADABLE INION HEXALON™ est en copolymères dégradables composés d'acide L-lactique et D-lactique et de
triméthylène carbonate. Ces polymères, utilisés depuis longtemps en médecine ne présentent aucun risque et se dégradent in vivo par
hydrolyse en alpha-hydroxy acides métabolisés par l'organisme. La coloration de la vis en vert améliorant la visibilité pendant la procédure
chirurgicale est due à une quantité minimale de Vert n°6 D&C (Drug and Cosmetic), déjà utilisé dans divers types de sutures biodégradables. La
VIS LCA/LCP BIODÉGRADABLE INION HEXALON™ perd progressivement sa résistance pendant 18 à 36 semaines. La biorésorption se
produit en deux à quatre ans.
La VIS LCA/LCP BIODÉGRADABLE INION HEXALON™ est proposée en différentes tailles et est canulée pour permettre son insertion sur une
broche-guide. La vis est conçue pour être utilisée avec des instruments adaptés, tels que les BROCHE-GUIDES, l'INCISEUR RAPIDE et le
TOURNEVIS INION HEXALON™.
La VIS LCA/LCP BIODÉGRADABLE INION HEXALON™ est stérile et non collagénique.
INDICATIONS
Indications (marque CE) :
La VIS LCA/LCP BIODÉGRADABLE INION HEXALON™ est destinée à la fixation par vis d'interférence dans la reconstruction des ligaments
croisés antérieur et postérieur utilisant des greffes os-tendon-os ou de tissus mou.
Indications (USA) :
La VIS LCA/LCP BIODÉGRADABLE INION HEXALON™ est destinée à la fixation de tissus mous (ligament, tendon et greffe os-tendon-os
inclus) sur l'os dans le cadre d'une intervention du genou, de l'épaule, du coude, de la cheville, du pied, de la main ou du poignet, pour laquelle
les tailles de vis disponibles sont adaptées au patient.
CONTRE-INDICATIONS
La VIS LCA/LCP BIODÉGRADABLE INION HEXALON™ est contre-indiquée dans les cas suivants :
• Qualité ou quantité d'os insuffisantes pour la fixation de la vis d'interférence.
• Infections évolutives ou potentielles.
• Certains états que peut présenter le patient, tels qu'une irrigation sanguine limitée, une pathologie chronique altérant la qualité de l'os ou
lorsque la coopération du patient ne peut être garantie (alcoolisme, toxicomanie par ex.).
UTILISATION
Instructions opératoires
• Champ stérile pendant toute la procédure.
• Pour une insertion aisée et sans danger des vis :
1. Percer le tunnel osseux jusqu'au site d'attachement anatomique.
2. Faire passer la greffe dans le tunnel. S'assurer que la greffe est placée à une profondeur suffisante dans le tunnel avant
d'insérer la vis, en particulier lors de la fixation de tendons/ligaments/greffes dans une emboîture osseuse non transosseuse.
Serrer la greffe (conformément aux indications spécifiques) avant de terminer la fixation.
3. Placer la BROCHE-GUIDE INION HEXALON™ entre la greffe et la paroi du tunnel osseux, à l'emplacement prévu de la
vis. La broche-guide peut également être insérée dans le tunnel osseux lors de la mise en place de la greffe.
Remarque : Dans les deux cas, s'assurer que la broche-guide est parallèle à l'axe long du tunnel osseux !
4. Préparer l'entrée du tunnel pour faciliter l'insertion des vis à l'aide INCISEUR RAPIDE INION HEXALON™ :
Remarque : Toujours utiliser l'INCISEUR RAPIDE avant d'insérer la vis dans le genou, notamment si l'os est dense et
si la taille de vis est supérieure à 7 mm.
5. Sortir une VIS LCA/LCP BIODÉGRADABLE INION HEXALON™ de taille appropriée et enfoncer la pointe du TOURNEVIS
INION HEXALON™ au fond de la tête creuse de la vis après avoir vérifié que le tournevis s'engage entièrement sur toute la
longueur de la vis.
• INCISEUR RAPIDE INION HEXALON™ : Insérer l'instrument canulé sur la broche-guide entre la greffe et
la paroi du tunnel osseux jusqu'à ce que la lame tranchante de l'instrument entre en contact avec la surface
osseuse à l'emplacement souhaité des vis. Noter qu'un seul côté de l'inciseur est doté d'une lame
tranchante. Positionner toujours la lame tranchante de l'instrument à distance de la greffe et vers la paroi du
tunnel osseux pour éviter d'endommager la greffe avec la lame. Créer une échancrure à l'entrée du tunnel
en tapant délicatement l'instrument à l'aide d'un maillet pour couper l'os à l'entrée du tunnel et faciliter
l'insertion des vis. Lorsque la lame tranchante est partiellement à l'intérieur de l'os, il est possible, en outre,
de faire tourner l'instrument dans un mouvement de va-et-vient selon un arc de 180 degrés pour couper
davantage l'os et arrondir les bords vifs à l'entrée du tunnel. Une fois l'échancrure créée, retirer l'inciseur et
laisser la broche-guide en place.
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