INION HEXALON VIS LCA/LCP BIODEGRADABLE Mode D'emploi page 26

Σημείωση: Χρησιμοποιείτε πάντα τον ΤΑΧΥΕΓΚΟΠΕΑ INION HEXALON™ πριν από την εισαγωγή του κοχλία στο
γόνατο, σε περίπτωση πυκνού οστού, με μεγέθη κοχλιών μεγαλύτερα από 7 mm!
5. Πάρτε ένα ΒΙΟΔΙΑΣΠΩΜΕΝΟ ΚΟΧΛΙΑ ACL/PCL INION HEXALON™ με κατάλληλο μέγεθος, πιέστε την άκρη του
ΚΑΤΣΑΒΙΔΙΟΥ INION HEXALON™ στο κάτω μέρος της υποδοχής του κοχλία, διασφαλίζοντας ότι το κατσαβίδι έχει
εφαρμοστεί για όλο το μήκος του κοχλία.
Εισαγάγετε τον κοχλία στην επιθυμητή θέση πάνω από το καλώδιο οδηγό στο κατάλληλο βάθος και μετά αφαιρέστε το
κατσαβίδι και το καλώδιο οδηγό Πρέπει να σημειωθεί ότι ο κοχλίας πρέπει να εμφυτεύεται πάντα πλήρως μέσα στο οστό (δηλ.
κάτω ή στο ίδιο επίπεδο με την επιφάνεια του ιστού) για την αποφυγή ερεθισμών του μαλακού ιστού από τον προεξέχοντα
κοχλία.
Είναι σημαντικό να κρατάτε το κατσαβίδι και τον κοχλία παράλληλα με το διαμήκη άξονα της οστικής σήραγγας κατά τη
διάρκεια της εισαγωγής του κοχλία.
Οι χειρούργοι θα πρέπει να χρησιμοποιούν την επαγγελματική τους κρίση για τον καθορισμό του κατάλληλου μεγέθους κοχλία
με βάση την συγκεκριμένη ένδειξη, τη χειρουργική τεχνική που έχει επιλεγεί και το ιστορικό του ασθενή.
Κατά τη χρήση μοσχευμάτων μαλακού ιστού στο γόνατο, ανάλογα με την ποιότητα του οστού, η διάμετρος του κοχλία θα
πρέπει να είναι 0-1 mm μεγαλύτερη από τη διάμετρο του μοσχεύματος/της οστικής σήραγγας.
Κατά τη στερέωση τενόντων/συνδέσμων/μοσχευμάτων σε μη διοστικές υποδοχές οστών (εκτός της ένδειξης του γονάτου), η
υποδοχή του οστού θα πρέπει να είναι 1 mm μεγαλύτερη από τη διάμετρο του κοχλία/μοσχεύματος και τουλάχιστον 2 mm
μακρύτερη από τον κοχλία.
Σημείωση: Προσπαθήσετε να εξασφαλίσετε ότι η άκρη του κατσαβιδιού έχει εισαχθεί μέχρι το κάτω μέρος της
υποδοχής του κοχλία προτού εισαγάγετε τον κοχλία.
6. Αν υπάρχει δυσκολία να εισαγάγετε τον κοχλία (π.χ., εξαιτίας υψηλής οστικής πυκνότητας), επαναλάβετε το βήμα 4 και
προσπαθήστε ξανά.
Αν η άκρη του κατσαβιδιού κολλήσει στην υποδοχή του κοχλία κατά τη διάρκεια της εισαγωγής του κοχλία, αφαιρέστε το
κατσαβίδι χτυπώντας ελαφρά το μπροστινό άκρο της λαβής του κατσαβιδιού με ένα μικρό σφυρί (δηλαδή με κατεύθυνση προς
τα έξω).
Αν ο κοχλίας μπορεί να εισαχθεί σχεδόν χωρίς αντίσταση στρέψης σκεφτείτε να αφαιρέσετε τον κοχλία και να τον
αντικαταστήσετε με έναν κοχλία με μεγαλύτερη διάμετρο κατά ένα μέγεθος για την καλύτερη δυνατή δύναμη στερέωσης.
• Στην περίπτωση ανακατασκευής ACL/PCL, ολοκληρώστε πρώτα τη στερέωση του μηρού (όπως περιγράφεται παραπάνω) και έπειτα
επαναλάβετε τα βήματα 3-5 για τη στερέωση της κνήμης.
• Για πιο λεπτομερείς χειρουργικές οδηγίες, ανατρέξτε στη σχετική βιβλιογραφία για τη χειρουργική τεχνική.
Μετεγχειρητικές υπενθυμίσεις
• Όπως ισχύει με κάθε χειρουργική διαδικασία, η προσεχτική μετεγχειρητική διαχείριση είναι σημαντική για την καλύτερη θεραπεία.
• Θα πρέπει να δώσετε στους ασθενείς λεπτομερείς οδηγίες για τη μετεγχειρητική φροντίδα (π.χ. αναφορικά με την ακινητοποίηση).
• Αντιβιοτική θεραπεία κατά την κρίση του νοσοκομειακού γιατρού.
Αξιολόγηση των αποτελεσμάτων
Λαμβάνονται ακτινογραφίες για την αξιολόγηση της πορείας επούλωσης.
Η συσκευή είναι ασφαλής για το μαγνητικό συντονισμό.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Η λανθασμένη επιλογή, η εισαγωγή, η εγκατάσταση, η τοποθέτηση, η στερέωση, η υπερβολική στρέψη ή η κάμψη του εμφυτεύματος μπορούν
να προκαλέσουν ως επακόλουθο ανεπιθύμητα αποτελέσματα ή θρυμματισμό του κοχλία ή του εργαλείου. Ο χειρούργος θα πρέπει να γνωρίζει
καλά τις συσκευές, τη μέθοδο εφαρμογής και τη χειρουργική διαδικασία πριν από την εκτέλεση της εγχείρισης.
• Η επικάλυψη του εμφυτεύματος με λεπτό απαλό ιστό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο επιπλοκών.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Διατίθενται εργαλεία για την υποστήριξη της ακριβούς εμφύτευσης του ΒΙΟΔΙΑΣΠΩΜΕΝΟΥ ΚΟΧΛΙΑ ACL/PCL INION HEXALON™. Τα
χειρουργικά όργανα χρησιμοποιούνται με τον κανονικό τρόπο και υπάρχει κίνδυνος να σπάσουν. Τα χειρουργικά όργανα θα πρέπει να
χρησιμοποιούνται για το σκοπό για οποίο προορίζονται. Όλα τα εργαλεία πρέπει να επιθεωρούνται τακτικά για να εξακριβωθεί τυχόν φθορά ή
ζημιές. Να χρησιμοποιούνται μόνο τα εργαλεία INION HEXALON™ για την εισαγωγή του κοχλία.
• ΜΗΝ χρησιμοποιείτε για απρομελέτητες εφαρμογές! Η σωστή λειτουργία (δηλ. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια) αυτών των
εμφυτευμάτων δεν μπορεί να διασφαλιστεί σε περίπτωση χρήσης πέραν από την προβλεπόμενη σύμφωνα με τις προδιαγραφές του προϊόντος.
• Ο ασθενής θα πρέπει να ειδοποιείται ότι η στερέωση που επιτυγχάνεται με τη συσκευή αυτή μπορεί να σπάσει ή να χαλαρώσει ως αποτέλεσμα
της πρόωρης έντασης, της δραστηριότητας ή της πίεσης φορτίου.
ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Οι επιπλοκές είναι παρόμοιες με αυτές που εμφανίζονται σε κάθε μέθοδο εσωτερικής στερέωσης:
• Η λοίμωξη μπορεί να οδηγήσει σε αποτυχία της στερέωσης.
• Τα νευροαγγειακά τραύματα μπορούν να προκληθούν λόγω χειρουργικού τραύματος.
• Στις επιπλοκές που εμφανίζονται με κάθε εσωτερική στερέωση ACL/PCL περιλαμβάνεται η περιορισμένη δυνατότητα προέκτασης ή κάμψης, η
αδυναμία στερέωσης, αρθροϊνωμάτωση κτλ.
• Η εμφύτευση ξένων υλικών μπορεί να οδηγήσει σε φλεγμονώδη ή αλλεργική αντίδραση. Η προσωρινή τοπική συγκέντρωση υγρών μπορεί να
σημειωθεί σε περιστάσεις αποστείρωσης.
ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ
Ο ΒΙΟΔΙΑΣΠΩΜΕΝΟΣ ΚΟΧΛΙΑΣ ACL/PCL INION HEXALON™ έχει αποστειρωθεί με ιονίζουσα ακτινοβολία. Χρησιμοποιήστε τα αμέσως μετά
το άνοιγμα της ασφάλειας αποστείρωσης. Χρησιμοποιείτε μόνο συσκευές που βρίσκονται σε μη ανοιγμένες και μη κατεστραμμένες συσκευασίες.
ώστε να κοπεί περαιτέρω το οστό και να λειανθούν τυχόν αιχμηρά άκρα στην είσοδο της σήραγγας. Μετά τη
δημιουργία εγκοπής, αφαιρέστε τον εγκοπέα, διατηρώντας το καλώδιο οδηγό στη θέση του.