INION HEXALON VIS LCA/LCP BIODEGRADABLE Mode D'emploi page 22

DANSK
BIONEDBRYDELIGE INION HEXALON™ ACL/PCL-SKRUE
BRUGERVEJLEDNING
BESKRIVELSE
Den BIONEDBRYDELIGE INION HEXALON™ ACL/PCL-SKRUE er en interferensskrue, der skal sikre korrekt fastgørelse og opretholdelse af
stabiliteten af knogle-sene-knogle-transplantater eller blødvævstransplantater sammen med egnet immobilisering.
Den BIONEDBRYDELIGE INION HEXALON™ ACL/PCL-SKRUE er fremstillet af nedbrydelige copolymerer, som er sammensat af L-
mælkesyre, D-mælkesyre og trimethylenkarbonat. Disse polymerer er længe blevet anvendt til sikker medikamentel behandling, og de
nedbrydes in vivo ved hjælp af hydrolyse til alpha-hydroxy-syrer, som metaboliseres af kroppen. De kulørte skruer er farvet grønne, så de er
mere synlige under det kirurgiske indgreb. De er farvet med en meget lille mængde Drug and Cosmetic (D&C) Green No. 6, som bruges til
adskillige bionedbrydelige suturer. Den BIONEDBRYDELIGE INION HEXALON™ ACL/PCL-SKRUE mister gradvist sin styrke i løbet af 18-
36 uger. Bioresorption finder sted inden for 2-4 år.
Den BIONEDBRYDELIGE INION HEXALON™ ACL/PCL-SKRUE tilbydes i forskellige størrelser og er rørformet, så skruen kan indføres over
ledetråden. Skruen er udformet, så den kan bruges med specialtilpassede instrumenter såsom INION HEXALON™ LEDETRÅDE,
LYNINDKÆRVERE og SKRUETRÆKKERE.
Den BIONEDBRYDELIGE INION HEXALON™ ACL/PCL-SKRUE er steril og nonkollagen.
INDIKATIONER
Indikationer (CE-mærkning):
Den BIONEDBRYDELIGE INION HEXALON™ ACL/PCL-SKRUE er beregnet til interferensfiksering i forbindelse med rekonstruktion af det
forreste og bageste korsbånd ved hjælp af knogle-sene-knogle- eller blødvævsimplantater.
Indikationer (USA):
Den BIONEDBRYDELIGE INION HEXALON™ ACL/PCL-SKRUE er beregnet til fiksering af blødvæv (herunder ledbånds-, sene- og knogle-
sene-knogle-transplantater) på knogler i forbindelse med operation af knæ, skulder, albue, ankel, fod, hånd eller håndled, hvor de tilbudte
skruestørrelser passer til patienten.
KONTRAINDIKATIONER
Den BIONEDBRYDELIGE INION HEXALON™ ACL/PCL-SKRUE er kontraindiceret i følgende tilfælde:
• Knoglernes kvalitet eller mængde er utilstrækkelig til fastgørelse af interferensskruen.
• Aktiv eller potentiel infektion.
• Patientforhold, der omfatter begrænset blodforsyning, kronisk sygdom, der forårsager utilstrækkelig knoglekvalitet samt tilfælde, hvor det ikke
kan garanteres, at patienten vil kunne samarbejde (f.eks. alkoholisme og stofmisbrug).
BRUGSANVISNINGER
Kirurgiske anvisninger
• Hold området sterilt område under hele indgrebet.
• Til enkel og sikker isætning af skruer:
1. Bor knogletunnel(ler) på de anatomiske fastgørelsessteder.
2. Sæt transplantatet på plads i tunnelerne. Sørg for, at transplantatet anbringes dybt nok i tunnellen, inden skruen sættes i,
især når sener/ledbånd/transplantater fikseres i ikke-transossøse knoglehuller! Spænd transplantatet (efter nødvendighed, idet
der tages hensyn til den specifikke indikation), inden transplantatfikseringen færdiggøres.
3. Anbring INION HEXALON™ LEDETRÅDEN mellem transplantatet og knogletunnelvæggen, hvor skruen ønskes isat.
Alternativt kan ledetråden isættes i knogletunnelen samtidig med transplantatet, når transplantatet anbringes i position.
Bemærk! I begge tilfælde skal det sikres, at ledetråden er parallel med knogletunnellens lange akse!
4. For at lette skrueisætningen kan tunnelindgangen forberedes ved hjælp af INION HEXALON™ LYNINDKÆRVER:
Bemærk! Brug altid INION HEXALON™ LYNINDKÆRVER inden skruen isættes i knæet, i tilfælde af tæt
knoglestruktur, og med skruestørrelser, der er større end 7 mm!
5. Tag en BIONEDBRYDELIG INION HEXALON™ ACL/PCL-SKRUE af passende størrelse, skub spidsen på INION
HEXALON™ SKRUETRÆKKEREN ind i bunden af skruemuffen, idet det kontrolleres, at skruetrækkeren er kommet helt ned
i skruen.
• INION HEXALON™ LYNINDKÆRVER: Isæt det kanylerede instrument over ledetråden mellem
transplantatet og knogletunnelvæggen, indtil instrumentets skæreblad når knogleoverfladen ved den
ønskede skrueposition. Bemærk, at indkærveren kun har skæreblad på den ene side af instrumentet. Ret
altid instrumentets skæreblad væk fra transplantatet og mod knogletunnelvæggen for at undgå at beskadige
transplantatet med skærebladet. Lav en kærv ved tunnelindgangen ved at banke forsigtigt på instrumentet
med en gummihammer for at skære knoglen ved tunnelindgangen og lette skrueisætningen. Når
skærebladet er delvist inde i knoglen, kan instrumentet drejes yderligere frem og tilbage i en bue på 180
grader for at skære yderligere i knoglen og afrunde enventuelle skarpe kanter ved tunnelindgangen. Træk
indkærveren tilbage efter indkærvningen, og hold ledetråden på plads.