INION HEXALON VIS LCA/LCP BIODEGRADABLE Mode D'emploi page 13

ESPAÑOL
TORNILLO ACL/PCL BIODEGRADABLE INION HEXALON™
MODO DE EMPLEO
DESCRIPCIÓN
El TORNILLO ACL/PCL BIODEGRADABLE INION HEXALON™ es un tornillo de interferencia diseñado para conseguir una fijación segura y
para mantener la estabilidad de los injertos hueso-tendón-hueso o de tejidos blandos combinado con una inmovilización adecuada.
El TORNILLO ACL/PCL BIODEGRADABLE INION HEXALON™ está fabricado con copolímeros degradables compuestos de ácido L-láctico,
ácido D-láctico y carbonato de trimetileno. Estos polímeros presentan un largo historial de utilización médica segura y se degradan in vivo por
hidrólisis en alfahidroxiácidos que el cuerpo metaboliza posteriormente. Para facilitar su visualización durante la intervención quirúrgica, se han
teñido los tornillos de color verde utilizando una cantidad mínima de Verde (Drug & Cosmetic) nº 6, empleado en distintas suturas
biodegradables. El TORNILLO ACL/PCL BIODEGRADABLE INION HEXALON™ pierde gradualmente su resistencia en un período que oscila
entre 18 y 36 semanas. La bioreabsorción se produce a lo largo de un periodo de entre dos y cuatro años.
El TORNILLO ACL/PCL BIODEGRADABLE INION HEXALON™ está disponible en varios tamaños y tiene una cánula para insertarlo mediante
una aguja guía. El tornillo está diseñado para ser utilizado conjuntamente con instrumental personalizado, como el PERFORADOR RÁPIDO, el
DESTORNILLADOR, y las AGUJAS GUÍA INION HEXALON™.
El TORNILLO ACL/PCL BIODEGRADABLE INION HEXALON™ es estéril y no contiene colágeno.
INDICACIONES
Indicaciones (distintivo CE):
El TORNILLO ACL/PCL BIODEGRADABLE INION HEXALON™ está diseñado para fijación de interferencia en la reconstrucción de los
ligamentos cruzados anterior y posterior mediante injertos hueso-tendón-hueso o de tejido blando.
Indicaciones (EE.UU.):
El TORNILLO ACL/PCL BIODEGRADABLE INION HEXALON™ está diseñado para la fijación de los tejidos blandos (ligamentos, tendones e
injertos hueso-tendón-hueso) a los huesos en cirugía de rodillas, hombros, codos, tobillos, pies, manos y muñecas, eligiendo para ello los
tamaños de tornillos adecuados para el paciente.
CONTRAINDICACIONES
El TORNILLO ACL/PCL BIODEGRADABLE INION HEXALON™ está contraindicado en caso de:
• Calidad o cantidad de hueso insuficiente para unión mediante tornillo de interferencia.
• Infección activa o posible.
• Condiciones del paciente, entre otras: aporte sanguíneo limitado, enfermedad crónica que provoque calidad de hueso insuficiente y casos en
los que no se pueda garantizar la cooperación del paciente (por ejemplo, alcoholismo, drogadicción, etc.)
INFORMACIÓN DE UTILIZACIÓN
Instrucciones de uso
• Conservar la esterilidad del campo durante toda la intervención.
• Para una inserción del tornillo fácil y segura:
1. Taladrar los túneles del hueso hacia los puntos de fijación anatómica.
2. Colocar el injerto en su posición dentro de los túneles. Antes de insertar el tornillo, asegurarse de que el injerto está
colocado con la profundidad suficiente dentro de los túneles, especialmente cuando se fijen tendones, ligamentos o injertos
en alvéolos que no sean transóseos. Apretar el injerto teniendo en cuenta las indicaciones específicas, antes de terminar de
fijarlo.
3. Colocar AGUJAS GUÍA INION HEXALON™ entre el injerto y la pared del túnel del hueso donde se vaya a colocar el
tornillo. Como alternativa, se puede insertar la aguja guía en el túnel del hueso a la vez que el injerto, cuando se coloca éste
en su posición.
Nota: en ambos casos, hay que comprobar que la aguja guía está paralelo al eje longitudinal del túnel del hueso.
4. Para facilitar la inserción del tornillo, se puede preparar la entrada de túnel con PERFORADOR RÁPIDO INION
HEXALON™:
• PERFORADOR RÁPIDO INION HEXALON™: Insertar el instrumento canulado sobre la aguja guía entre
el injerto y la pared del túnel del hueso hasta que el filo del instrumento esté en contacto con la superficie
del hueso en la posición deseada para el tornillo. Tenga en cuenta que el perforador sólo tiene un filo.
Colocar siempre el filo del instrumento hacia la pared del túnel del hueso y no hacia el injerto para evitar
dañar el injerto con el filo. Realizar un orificio en la entrada del túnel golpeando suavemente el instrumento
con el mazo para cortar el hueso en el lugar de la entrada del túnel y así facilitar la inserción del tornillo.
Cuando el filo se encuentra parcialmente dentro del hueso, se puede girar el instrumento a derecha e
izquierda en un arco de 180 grados para seguir cortando el hueso y redondear cualquier borde irregular en
la entrada del túnel. Una vez realizada la perforación, retirar el perforador manteniendo la aguja guía en su
sitio.