Compatibilité Électromagnétique; Impact De Dispositifs De Communication Hf Mobiles Et Portables; Branchements Électriques - Hologic Aquilex Fluid Control System Manuel D'instructions Et D'utilisation

Compatibilité électromagnétique
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ATTENTION !
Accessoires
Afin de garantir la conformité avec les exigences de la norme CEI 60601-1-2 dans sa
version en vigueur, le dispositif Aquilex® Fluid Control System doit uniquement
être utilisé avec les accessoires indiqués au chapitre Liste d'accessoires [} 264].
ATTENTION !
Dysfonctionnements possibles
Le dispositif Aquilex® Fluid Control System ne saurait être utilisé à proximité di-
recte d'autres dispositifs car une telle configuration est susceptible de provoquer
des dysfonctionnements. La conformité à la norme CEI 60601-1-2 du dispositif
Aquilex® Fluid Control System en tant que système autonome a été testée. Il est
donc déconseillé d'empiler d'autres dispositifs sur cet équipement. Si un usage
dans une telle configuration s'avère néanmoins nécessaire, cet équipement et les
autres dispositifs doivent être surveillés afin de s'assurer de leur fonctionnement
correct.
Mesures de précaution
Les dispositifs médicaux sont soumis à des mesures de sécurité et de protection
spécifiques portant sur la compatibilité électromagnétique (ci-après abrégée CEM).
Ce dispositif doit être exclusivement utilisé aux fins décrites dans cette instruction
d'utilisation et est conçu pour être utilisé dans un environnement d'établissement
de soins de santé professionnels. Ceci s'applique même si des exigences indivi-
duelles remplissent les conditions pour des environnements électromagnétiques
différents. Lors de l'installation et de la mise en service ainsi que pendant le fonc-
tionnement du dispositif, il convient de respecter scrupuleusement les consignes et
instructions relatives à la compatibilité électromagnétique.
Pour garantir la sécurité élémentaire et les fonctionnalités essentielles dans le
cadre des interférences électromagnétiques et ce, tout au long de la vie du disposi-
tif, il doit être allumé de nouveau après 24 heures pour pouvoir effectuer un auto-
test de diagnostic. Les intervalles de maintenance indiqués au chapitre Intervalles
de maintenance [} 249] doivent également être respectés.
Le présent dispositif est conforme aux exigences de compatibilité électromagné-
tique (CEM) appliquées aux dispositifs électromédicaux telles que stipulées par la
norme CEI 60601-1-2. Les limites appliquées dans le cadre du test fournissent un
niveau de sécurité de base contre les interférences électromagnétiques typiques
susceptibles de se produire au sein d'établissements de soins de santé profession-
nels. Il est néanmoins possible que des performances individuelles ne soient plus
disponibles ou uniquement dans une étendue limitée en raison de la présence d'in-
terférences EM.

12.1 Impact de dispositifs de communication HF mobiles et portables

L'émission d'une énergie à haute fréquence par des dispositifs de communication
mobiles est susceptible d'influencer le fonctionnement du dispositif électro-médi-
cal. L'utilisation de tels dispositifs (comme des téléphones cellulaires ou GPS) à
proximité du dispositif électro-médical est interdite.
12.2 Branchements électriques
Ne pas toucher les branchements électriques identifiés par cette étiquette d'aver-
tissement. Ne pas établir de connexion entre ces fiches et ces prises sans avoir au
préalable pris des mesures de DES (décharges électrostatiques) à titre de précau-
tion.