Hologic Aquilex Fluid Control System Manuel D'instructions Et D'utilisation page 214

Cadre d'utilisation
DANGER !
Technique et méthodes
Seul le médecin peut évaluer les facteurs cliniques impliqués par chaque patient et
déterminer si l'utilisation du présent dispositif est indiquée. Le médecin doit déter-
miner la technique et la procédure spécifiques qui permettront d'obtenir l'effet cli-
nique désiré.
DANGER !
Vérification de tous les réglages d'usine
Les réglages d'usine ne constituent pas des paramètres obligatoires pour le méde-
cin. Le médecin est responsable de tous les réglages concernant la procédure chi-
rurgicale.
fr
DANGER !
Accessoires d'origine
Pour la propre sécurité de l'opérateur et celle du patient, n'utiliser que des acces-
soires Aquilex® (voir chapitre Liste d'accessoires [} 264]).
DANGER !
Dispositifs supplémentaires
Les dispositifs supplémentaires raccordés à des dispositifs électromédicaux doivent
satisfaire de manière démontrable les normes CEI ou ISO correspondantes
(CEI 60601-1, CEI 60950 ou CEI 62368 pour les dispositifs de traitement de don-
nées). De plus, toutes les configurations doivent correspondre aux exigences régle-
mentaires relatives aux systèmes médicaux (voir section 16 de la version actuelle-
ment en vigueur de la norme CEI 60601-1). Toute personne raccordant des disposi-
tifs supplémentaires aux dispositifs électromédicaux est considérée comme l'au-
teur de la configuration du système et est donc tenue de veiller à la conformité du
système par rapport aux exigences réglementaires s'appliquant aux systèmes.
Contacter le service technique habilité pour toute question complémentaire.
DANGER !
Signaux d'avertissement sonores
Différents pré-réglages des signaux d'avertissement pour des dispositifs identiques
ou similaires au sein du bloc opératoire peuvent engendrer un risque d'interversion
des signaux d'avertissement.
DANGER !
Non antidéflagrant
Le système n'est pas antidéflagrant. Ne pas l'utiliser dans des locaux en présence
de gaz anesthésiques inflammables.
DANGER !
Risque de choc électrique
Afin de prévenir tout risque de choc électrique, n'utiliser ce système qu'après
l'avoir raccordé à un réseau d'alimentation correctement mis à la terre.
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