Émissions Électromagnétiques; Immunité Électromagnétique; Conseils Et Déclaration Du Fabricant - Émissions Électromagnétiques Et Immunité - Hologic NovaSure Mode D'emploi

Table des Matières

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FRANÇAIS
Puissance / Résistance
Résistance de charge (Ohms)
Puissance réelle / Réglage de puissance dans une
charge de 20 Ohms
Réglage de puissance (Ohms)
Conditions de fonctionnement, hors emballage
Altitude :
de 0 à 10 000 pieds
Température
de 10 °C à 40 °C
Humidité
de 15 à 85 % d'humidité relative à 40 °C,
(sans condensation)
Conditions hors fonctionnement, sous emballage
Altitude :
de 0 à 40 000 pieds
Température
de –30 °C à 60 °C
Humidité
85 % d'humidité relative à 38 °C,
(sans condensation)
Conseils et déclaration du fabricant – Émissions
électromagnétiques et immunité
Le contrôleur RF NovaSure avec évaluation de l'intégrité de la
cavité utérine est destiné à être utilisé dans l'environnement
électromagnétique indiqué ci-dessous . Le client ou l'utilisateur du
contrôleur RF NovaSure avec Évaluation de l'intégrité de la cavité
utérine doivent s'assurer qu'il est utilisé dans cet environnement .
(0 à 3 030 m)
(50 °F à 104 °F)
(0 à 12 120 m)
(–22 °F à 140 °F)
Émissions électromagnétiques
Test
Conformité Environnement électromagnétique –
d'émissions
Émissions RF
Groupe 2 .
CISPR 11
Émissions RF
Classe B
CISPR 11
Émissions
Classe A
harmoniques
CEI 61000-3-2
Fluctuations
Conforme
de tension/
émissions de
papillotement
CEI 61000-3-3
Immunité électromagnétique
Test
EN/CEI 60601
d'immunité
Niveau test
Décharge
±6 kV Contact
électrostatique
(DES)
±8 kV Air
EN/CEI
61000-4-2
Transitoires
±2 kV pour
électriques
les lignes
rapides en
d'alimentation
salves
électrique
EN/CEI
61000-4-4
±1 kV pour les
lignes d'entrée/
sortie
Surtension
±1 kV de
ligne(s) à
EN/CEI
ligne(s)
61000-4-5
±2 kV de
ligne(s) à la
terre
18
Conseils
Le contrôleur RF NovaSure avec évaluation
de l'intégrité de la cavité utérine doit émettre
de l'énergie électromagnétique pour effectuer
la fonction voulue . Le matériel électronique à
proximité peut être affecté .
Le contrôleur RF NovaSure avec évaluation
de l'intégrité de la cavité utérine peut être
utilisé dans tous les établissements autres
que domestiques, dans des établissements
domestiques et dans ceux directement
connectés au réseau public basse tension qui
alimente les bâtiments à usage domestique,
en tenant compte de l'avertissement suivant :
AVERTISSEMENT : Cet équipement/ce
système est uniquement destiné à l'usage
des professionnels de santé . Cet équipement/
système peut produire des interférences radio
ou perturber le fonctionnement d'équipement
situé à proximité . Des mesures d'atténuation
peuvent s'avérer nécessaires, comme la
réorientation ou le déplacement du contrôleur
RF NovaSure ou le blindage de l'emplacement .
Conformité
Environnement
Niveau
électromagnétique –
Conseils
±6 kV Contact Les planchers doivent
être en bois, en béton
ou en carrelage . Si les
±8 kV Air
planchers sont recouverts
d'un matériau synthétique,
l'humidité relative doit être
d'au moins 30 % .
±2 kV pour
La qualité de l'alimentation
les lignes
secteur doit être celle d'un
d'alimentation
environnement commercial
électrique
ou hospitalier type .
±1 kV de
La qualité de l'alimentation
ligne(s) à
secteur doit être celle d'un
ligne(s)
environnement commercial
ou hospitalier type .
±2 kV de
ligne(s) à la
terre

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