Environnement De L'application; Principales Caractéristiques De Performance - Dräger Atlan A300 Notice D'utilisation

Informations relatives à la sécurité
Le dispositif administre des gaz médicaux tels qu'O
médical) et des agents anesthésiques volatils (halothane, enflurane, isoflurane,
sevoflurane, desflurane). En ce qui concerne les contre-indications relatives aux
gaz médicaux appliqués, respecter scrupuleusement les notices d'utilisation
concernées.
2.4

Environnement de l'application

Le dispositif est conçu pour être utilisé dans des salles où sont réalisées des
interventions thérapeutiques ou diagnostiques sous la supervision permanente des
utilisateurs. Selon CEI 60601-1-2, l'utilisation du dispositif est uniquement autorisée
dans les hôpitaux et les établissements comparables avec un environnement
électromagnétique de classe A.
Ne pas utiliser le dispositif dans les environnements suivants :
– À l'extérieur de bâtiments
– Dans les unités de soins intensifs
– Pendant le transport du patient
– Dans les véhicules, les avions, les hélicoptères et sur les bateaux
– Dans les zones dans lesquelles les concentrations en oxygène sont supérieures
à 25 Vol% ou dans lesquelles des mélanges de gaz explosif ou combustible
peuvent se produire.
– Dans les salles avec applications nécessitant un champ magnétique (imagerie
par résonance magnétique par exemple)
2.5 Principales caractéristiques de performance
Le fonctionnement correct des principales caractéristiques de performance garantit
que le produit peut être utilisé conformément à l'utilisation prévue. Le produit
dispose des principales caractéristiques de performance suivantes :
Généralités
– Alimentation de la station d'anesthésie en O
En cas de panne de l'alimentation en O
bouteille de gaz), une alarme est émise.
– Alimentation du patient avec un gaz respiratoire correctement oxygéné
Une alarme est émise si le gaz respiratoire contient des niveaux insuffisants
d'O
– Alimentation du patient avec une concentration en gaz anesthésique
appropriée :
Lorsque le gaz anesthésique est mesuré grâce à un module de mesure de gaz
patient intégré, une alarme est générée si les concentrations en gaz
anesthésique sont trop élevées.
– Surveillance de la pression des voies aériennes :
Des alarmes sont émises en fonction des seuils d'alarme réglés.
10
.
2
Notice d'utilisation
, N
2
:
2
(alimentation centrale en gaz ou
2
|
Atlan A300, A300 XL, A350, A350 XL SW 1.0n
O, Air (air comprimé
2