Classifications; Destination Et Domaine D'utilisation - I-Tech MIO-CARE PRO Notice D'utilisation

Classifications

L'appareil MIO-CARE PRO s'inscrit dans les classifications suivantes :
Appareil de classe IIa (Directive 93/42/CEE, annexe IX, règle 9 et
•
ultérieures modifications) ;
• Classe II avec partie appliquée de type BF (Classif.EN 60601-1) ;
Appareil avec degré de protection IP22 contre la pénétration des
•
liquides et des poussières ;
Appareils et accessoires non sujets à stérilisation ;
•
Appareil non adapté à une utilisation en présence d'un mélange
•
anesthésique inflammable avec de l'air, de l'oxygène ou du
protoxyde d'azote ;
• Appareil à fonctionnement continu ;
• Appareil non adapté pour être utilisé à l'extérieur.

Destination et domaine d'utilisation

Objectif clinique:
Domaine d'utilisation:
MIO-CARE PRO est conçu et indiqué pour les traitements de soin, la
rééducation et la récupération fonctionnelle des pathologies affectant :
articulation du poignet ;
•
• articulation de la main ;
• articulation de l'épaule ;
articulations du pied ;
•
articulation de la cheville ;
•
• articulation du genou ;
• l'appareil locomoteur ;
arthrose ;
•
les atrophies et dystrophies musculaires ;
•
• les contusions ;
• les distorsions ;
les névralgies ;
•
les lésions bénignes et déchirures musculaires ;
•
les tendinites et tendinoses.
•
L'électrostimulateur MIO-CARE PRO est un dispositif médical dont l'utilisation
est particulièrement indiquée à domicile par des adultes, correctement
formés à la lecture du manuel. Il est également destiné à être utilisé par le
IACER Srl
Thérapeutique
Ambulatoire et domestique
177 MNPG164-05