Classifications; Destination Et Domaine D'utilisation - I-Tech MIO-PERISTIM Notice D'utilisation

Classifications

L'appareil MIO-PERISTIM s'inscrit dans les classifications suivantes :
Appareil de classe IIa (Directive 93/42/CEE, annexe IX, règle 9 et
•
ultérieures modifications) ;
• Classe II avec partie appliquée de type BF (Classif.EN 60601-1) ;
Appareil avec degré de protection IP22 contre la pénétration des
•
liquides et des poussières ;
Appareils et accessoires non sujets à stérilisation ;
•
Appareil non adapté à une utilisation en présence d'un mélange
•
anesthésique inflammable avec de l'air, de l'oxygène ou du
protoxyde d'azote ;
• Appareil à fonctionnement continu ;
• Appareil non adapté pour être utilisé à l'extérieur.

Destination et domaine d'utilisation

Objectif clinique:
Domaine d'utilisation:
MIO-PERISTIM a été étudié et est indiqué pour les traitements et les soins des
problèmes liés à l'incontinence urinaire et fécale.
Le traitement des problèmes d'incontinence au moyen de l'électrostimulation
s'effectue avec l'utilisation de protocoles appropriés avec des formes d'onde
spécifiques, aussi bien au niveau de la fréquence que de la largeur de
l'impulsion de stimulation.
Une sonde est utilisée (vaginale pour l'incontinence urinaire chez la femme,
anale pour l'incontinence fécale chez la femme et chez l'homme) et transmet
les impulsions générées par le dispositif aux muscles pelviens ou au sphincter,
en provoquant sa contraction et donc la récupération du tonus et de la force.
MIO-PERISTIM possède également des protocoles TENS pour la thérapie de la
douleur. Les impulsions TENS peuvent réduire considérablement, et aussi
éliminer, la douleur causée par les pathologies musculaires et liées aux
tendons.
La population de patients destinée au traitement par électrothérapie à l'aide
du dispositif MIO-PERISTIM comprend des patients des deux sexes, hommes
et femmes, majeurs (sauf indication contraire des médecins). Pour plus de
détails, veuillez vous référer à la section Contre-indications.
La marque CE0068 se réfère uniquement aux programmes médicaux (voir les
paragraphes suivants relatifs à la description détaillée des programmes).
IACER Srl
Thérapeutique
Ambulatoire et domestique
121 MNPG180-07