Table des Matières
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Classifications
Le dispositif T-ONE MEDI SPORT s'inscrit dans les classifications suivantes :
•
Appareil de classe IIa (Directive 93/42/CEE, annexe IX, règle 9 et
ultérieures modifications et intégrations) ;
Classe II avec partie appliquée de type BF (Classif.EN 60601-1) ;
•
Appareil avec degré de protection IP22 contre la pénétration de
•
solides et de liquides ;
•
Appareils et accessoires non sujets à stérilisation ;
Appareil non adapté à une utilisation en présence d'un mélange
•
anesthésique inflammable avec de l'air, de l'oxygène ou du
protoxyde d'azote ;
•
Appareil à fonctionnement continu ;
Appareil non adapté pour être utilisé à l'extérieur.
•
Destination et domaine d'utilisation
Objectif clinique : Thérapeutique
Domaine d'utilisation : Ambulatoire et domestique
T-ONE MEDI SPORT est étudié et recommandé pour :
TENS thérapie : traitements de la douleur du système musculo-
•
squelettique et articulaire.
REHA : traitements pour soins, rééducation et récupération
•
fonctionnelle de pathologies du système articulaire et du système
musculo-squelettique
IONOPHORÈSE : programmes pour la véhiculation localisée de
•
principes actifs
IPP (Induratio Penis Plastica) ou maladie de La Peyronie que l'on
•
traite avec les programmes ionophorèses
NEMS : programmes pour usage sportif amateur et professionnel
•
•
BEAUTY : programmes pour le soin et la beauté du corps.
MEM : mémoires libres pour les configurations de programmes TENS
•
et NEMS.
La population de patients destinée au traitement par électrothérapie à l'aide
du dispositif T-ONE MEDI SPORT comprend des patients des deux sexes,
hommes et femmes, majeurs (sauf indication contraire des médecins). Pour
plus de détails, veuillez vous référer à la section Contre-indications.
La marque CE0068 se réfère uniquement aux programmes médicaux (voir les
paragraphes suivants relatifs à la description détaillée des programmes).
IACER Srl
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MNPG234-02
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