Classificazioni; Uso - I-Tech MIO-CARE PRO Notice D'utilisation

Classificazioni

Il dispositivo MIO-CARE PRO assume le seguenti classificazioni:
apparecchio di classe IIa (Direttiva 93/42/CEE, allegato IX, regola 9 e
•
successive modifiche);
• classe II con parte applicata tipo BF (classif. EN 60601-1);
apparecchio con grado di protezione IP22 contro la penetrazione dei
•
liquidi e della polvere;
• apparecchio e accessori non soggetti a sterilizzazione;
apparecchio non adatto ad un uso in presenza di una miscela
•
anestetica infiammabile con aria o con ossigeno o con protossido
d'azoto;
apparecchio per funzionamento continuo;
•
• apparecchio non adatto all'uso in esterno.
Destinazione e ambito d'uso
Scopo clinico:
Ambito d'uso:
MIO-CARE PRO è studiato ed indicato per i trattamenti di cura, riabilitazione e
recupero funzionale di patologie a carico di:
articolazione del polso;
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• articolazione della mano;
• articolazione della spalla;
articolazioni del piede;
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articolazione della caviglia;
•
articolazione del ginocchio;
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• apparato motorio scheletrico;
• artrosi;
atrofie e distrofie muscolari;
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contusioni;
•
distorsioni;
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• nevralgie;
lesioni benigne e strappi muscolari;
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tendinite e tendinosi.
•
L'elettrostimolatore MIO-CARE PRO è un dispositivo medico il cui impiego è
particolarmente indicato in ambito domestico da parte di persone adulte,
adeguatamente istruite attraverso la lettura del manuale. Ne è previsto l'uso
IACER Srl
Terapeutico
Ambulatoriale e domestico
9 MNPG146-11