Introduction; Usage Approprié Du Système D'analyse Alere Afinion As100; À Propos Du Manuel D'utilisation; Vérification Du Contenu De L'emballage - Abbott ALERE AFINION AS100 Manuel D'utilisation

Conformité à la Directive européenne sur les diagnostics in vitro et la Directive RoHS 2 directive
(marquage CE)
L'analyseur Alere Afinion 2 AS100/Alere Afinion AS100 Analyzer Connect respecte toutes les dispositions de la directive
européenne 98/79/CE relative au matériel médical de diagnostics in vitro et la Directive 2011/65/UE sur la restriction de
l'utilisation de certaines substances dangereuses dans les équipements électriques et électroniques (RoHS 2).
Normes de sécurité
L'analyseur Alere Afinion AS100 Analyzer/Alere Afinion AS100 Analyzer Connect a été testé et trouvé conforme aux normes
IEC 61010-1:2001 (Règles de sécurité pour appareils électriques de mesure, de commande et de laboratoire) et
IEC 61010-2-081:2001 + A1, IEC 61010-2-101:2002 (Prescriptions particulières pour les appareils médicaux de diagnostic
in vitro (IVD)).
Normes de EMC
L'analyseur Alere Afinion AS100 Analyzer/Alere Afinion AS100 Analyzer Connect a été testé et trouvé conforme aux normes
EN 61326-1:2006 (Règles de sécurité pour appareils électriques de mesure, de commande et de laboratoire
– prescriptions CEM) et EN 61326-2-6:2006 (Matériel médical de diagnostic in vitro (IVD)).
Usage Approprié du Système d'Analyse Alere Afinion
Le système d'analyse Alere Afinion AS100, comportant l'analyseur Alere Afinion AS100 ou Alere Afinion AS100 Analyzer Connect
et les cassettes de dosage Afinion, est exclusivement destiné au diagnostic in vitro.
L'analyseur Alere Afinion AS100 Analyzer Connect comporte l'analyseur Alere Afinion AS100 et Alere Afinion Data
Connectivity Converter.
Alere Afinion AS100 est un appareil compact multi-dosages pour la réalisation de tests décentralisés. Il est conçu pour l'analyse des
cassettes de dosage Afinion. Le système d'analyse Alere Afinion est facile d'emploi, rapide et fournit des résultats fiables et précis.
À Propos du Manuel d'Utilisation
Ce manuel d'utilisation vous guide tout au long de l'installation, de l'utilisation et de l'entretien de votre appareil Alere Afinion
AS100. Il explique également le fonctionnement de l'appareil, décrit le système de garantie de qualité et vous assiste dans le
dépannage.
Pour l'analyse des échantillons de patients ou des contrôles, consultez également les informations spécifiques aux dosages dans les
notices d'utilisation fournies avec les kits de dosage Afinion. Les guides rapides dispo-nibles auprès de votre fournisseur local Alere
Afinion décrivent les principales étapes des procédures de dosage.
Nous vous conseillons de vous familiariser avec ces instructions avant d'utiliser le système d'analyse Alere Afinion AS100 pour la
première fois.
Un certain nombre d'informations présentées dans ce manuel d'utilisation sont accompagnées d'un symbole attirant l'attention
sur les détails suivants :
Action de l'utilisateur
Avertissements et précautions
Références aux notices d'utilisation spécifiques des kits de dosage et des contrôles Afinion
Vérification du Contenu de l'Emballage
Lors du déballage, vérifiez le contenu à l'aide de la liste ci-dessous et examinez les composants pour vous assurer qu'ils n'ont pas
été endommagés lors du transport.
L'emballage de l'appareil Alere Afinion AS100 contient les éléments suivants :
• Alere Afinion AS100
• Câble d'alimentation
• Adaptateur secteur, 24 VCC
• Manuel d'utilisation
Si l'emballage est incomplet, envoyez à votre fournisseur un rapport des pièces manquantes ou des dégâts causés par le transport. Nous
vous recommandons de conserver l'emballage d'expédition dans l'éventualité de transport ultérieur de l'appareil.

Introduction

AS100
™
FR | 5