Abbott ALERE AFINION AS100 Manuel D'utilisation page 272

Ελεγχος Ποιοτητας
Γιατί Πρέπει να Γίνει Δοκιμή Ποιοτικού Ελέγχου;
Θα πρέπει να διεξάγονται δοκιμές στο πλαίσιο του ελέγχου ποιότητας προκειμένου να επιβεβαιώνεται ότι το σύστημα
Αναλυτή Alere Afinion AS100 λειτουργεί σωστά και παρέχει αξιόπιστα αποτελέσματα. Μπορούν να διασφαλιστούν ακριβή
αποτελέσματα για τα δείγματα των ασθενών μόνο εφόσον τα υλικά ελέγχου χρησιμοποιούνται κατά τη συνήθη διαδικασία
και οι τιμές των αναλύσεων κυμαίνονται στο αποδεκτό εύρος.
Επιλογή Υλικού Ελέγχου
Τα υλικά ελέγχου που παρέχονται από την Abbott Diagnostics Technologies AS προορίζονται για χρήση μαζί με το Σύστημα
Αναλυτή Alere Afinion AS100. Αυτά τα κιτ περιέχουν υλικά ελέγχου με πρότυπα αποδεκτά εύρη τιμών για το Σύστημα
Αναλυτή Alere Afinion AS100.
Σε περίπτωση που αποφασίσετε να χρησιμοποιήσετε υλικά ελέγχου από άλλο προμηθευτή, θα πρέπει να επιβεβαιώσετε τη
συμβατότητά τους και να ορίσετε αποδεκτά εύρη τιμών για το Σύστημα Αναλυτή Alere Afinion AS100.
Χειρισμός και Δοκιμή Υλικού Ελέγχου
Για να πραγματοποιήσετε έναν έλεγχο, ακολουθήστε τη διαδικασία που περιγράφεται στην ενότητα «Διαδικασίες
Εξετάσεων», σελίδες 19–26.
Η τιμή που προκύπτει θα πρέπει να βρίσκεται εντός του αποδεκτού εύρους τιμών που αναγράφεται στη σήμανση του
φιαλιδίου του υλικού ελέγχου ή στο εσώκλειστο συσκευασίας του. Εάν τα αποτελέσματα του ελέγχου κυμαίνονται εντός των
αποδεκτών ορίων, τα δείγματα των ασθενών μπορούν να αναλυθούν και να καταγραφούν τα αποτελέσματα.
Σε περίπτωση που το αποτέλεσμα ενός ελέγχου είναι εκτός του αποδεκτού εύρους τιμών, βεβαιωθείτε ότι:
- Δεν έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξης του φιαλιδίου του υλικού ελέγχου.
- Η σταθερότητα του φιαλιδίου του υλικού ελέγχου ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις για τα ανοιγμένα φιαλίδια.
- Τα φιαλίδια υλικού ελέγχου και οι Κασέτες Εξέτασης Afinion φυλάσσονται σύμφωνα με τις οδηγίες.
- Δεν υπάρχουν ενδείξεις βακτηριακής ή μυκητιασικής μόλυνσης του φιαλιδίου του υλικού ελέγχου.
Διορθώστε τυχόν διαδικαστικά σφάλματα και ελέγξτε ξανά το υλικό ελέγχου. Σε περίπτωση που ένα ή περισσότερα
αποτελέσματα ελέγχου εξακολουθούν να βρίσκονται εκτός εύρους:
- Αναλύστε ένα δείγμα υλικού ελέγχου ενός νέου φιαλιδίου.
Εάν ακολουθηθούν οι παραπάνω συστάσεις και τα αποτελέσματα εξακολουθούν να βρίσκονται εκτός των
καθορισμένων αποδεκτών ορίων, πριν προχωρήσετε σε ανάλυση δειγμάτων ασθενών, επικοινωνήστε με τον τοπικό
προμηθευτή σας Alere Afinion.
Συχνότητα Δοκιμής Υλικού ελέγχου
Συνιστάται τα υλικά ελέγχου να αναλύονται:
• Όταν γίνεται εκκίνηση του αναλυτή Alere Afinion AS100 για πρώτη φορά.
• Μετά από κάθε νέα παραλαβή κιτ εξέτασης Afinion.
• Μετά από κάθε παραλαβή κιτ εξέτασης Afinion με νέο αριθμό παρτίδας.
• Εάν ληφθεί μη αναμενόμενο αποτέλεσμα εξέτασης ασθενή.
• Κατά την εκπαίδευση νέων μελών προσωπικού για την ορθή χρήση του Συστήματος Αναλυτή Alere Afinion AS100.
• Εάν οι εθνικοί ή τοπικοί κανονισμοί απαιτούν συχνότερη δοκιμή των υλικών ελέγχου, διενεργήστε ποιοτικό έλεγχο
σύμφωνα με τους κανονισμούς του εργαστηρίου σας.
• Χρήστες με χαμηλή συχνότητα εξετάσεων, θα πρέπει να κάνουν δοκιμή ποιοτικού ελέγχου τουλάχιστον κάθε 30 ημέρες.
18 | EL