Emballage; Entretien - Amann Girrbach artex gesichtsbogen Instructions

I N S T R U C T I O N S D E T R A I T E M E N T
6. Sécher et emballer les composants immédiatement
après les avoir retirés (consulter le chapitre
„emballage „, après un séchage supplémentaire
FR
dans un endroit propre si nécessaire).
L'aptitude fondamentale des composants à leur net-
toyage et à leur désinfection efficace a été démontrée
par un laboratoire indépendant accrédité et reconnu
(§ 15 (5) MPG); le détergent de nettoyage Cidezyme/
Enzol ainsi que le désinfectant Cidex OPA (Johnson &
Johnson GmbH, Norderstedt) ont été utilisés en tenant
compte de la procédure prévue.
VERIFICATIONS
Vérifier tous les composants après leur nettoyage ou
leur nettoyage/désinfection; s'assurer de l'absence de
corrosion, de surfaces endommagées ou d'impuretés.
Ne pas utiliser de composants endommagés (consulter
le chapitre „réutilisation„ en ce qui concerne le
nombre de cycles de réutilisations possibles). Tout
composant sale doit de nouveau être nettoyé et désin-
fecté.

ENTRETIEN

Ne pas remonter les composants avant leur emballage
et leur stérilisation (la non stérilisation des autres
composants n'entrant pas en contact avec le patient
est admise)
Les roulements à bille, les filetages et les glissières
doivent être entretenus régulièrement avec de l'huile
Ballistol ou une graisse silicone de qualité alimentaire!
Serrer les vis uniquement à la main. Une force
de serrage excessive peut endommager l'instrument
de précision!
22

EMBALLAGE

Veuillez insérer les composants nettoyés et désin-
fectés dans des sachets de stérilisation à usage unique
(emballages individuels) et remplissant les conditions
suivantes (matériaux/processus) :
- EN ISO/ANSI AAMI ISO 11607
(pour les USA : autorisation de la FDA)
- Adaptés à la stérilisation à la vapeur (résistance à
la température jusqu'à 142 °C (288 °F) au moins et
perméabilité suffisante à la vapeur)
- Protection suffisante des composants et résistance
des emballages de stérilisation aux dommages
mécaniques
STERILISATION
Utiliser uniquement des procédures validées pour la
stérilisation; ne pas appliquer d'autres procédures de
stérilisation
Ne pas stériliser les composants n'entrant pas en
contact avec le.
Sterilisation à la vapeur
- Vide fractionné/procédure dynamique d'évacuation
de l'air ou procédure de déplacement de gravité
3
(avec un séchage suffisant du produit
- Stérilisateur à vapeur conforme à la norme EN
13060/EN 285 ou ANSI AAMI ST79 (pour les USA :
autorisation de la FDA)
- Validé selon la norme EN ISO 17665 (IQ/OQ valide
(mise en service) et qualification de la performance
spécifique du produit (PQ))
- Température de stérilisation maximale de 138 °C
(280 °F; plus la tolérance conforme à la norme EN
ISO 17665
- Temps de stérilisation (temps d'exposition à la tem-
pérature de stérilisation) :
4
)
5