Transport, Stockagé Ét Misé Au Rébut; Exigéncés Én Matié Ré Dé Transport; Exigences En Matière D'environnement De Stockage Et D'exploitation; Exigéncés Dé Stockagé - Esco Medical MIRI II-12 Manuel De L'utilisateur

Incubateurs pour fiv à compartiments

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est classé comme un dispositif de classe IIa en vertu de la règle II.

Les directives relatives aux équipements de protection individuelle (89/686/EEC) et aux

machinés (2006/42/EC) né s'appliquént pas aux incubatéurs pour FIV à compartiménts

MIRI

II-12. De plus, les incubateurs pour FIV à compartiments MIRI

ni n'incorporent : une substance médicale, y compris un dérivé du sang ou du plasma humain

; des tissus ou des cellules, ou leurs dérivés, d'origine humaine ; ou des tissus ou des cellules

d'origine animale, ou leurs dérivés, tels que visés dans le règlement (UE) n° 722/2012.

5 Transport, stockage et mise au rebut

5.1 Exigences en matière de transport

L'apparéil ést émballé dans uné boî té én carton, ét il ést énvéloppé dans du polyé thylé né. La

boî té ést fixé é a uné palétté a l'aidé dé sanglés spé cialés.

Uné inspéction visuéllé doit é tré éfféctué é s'il y a dés dommagés. Si aucun dommagé n'ést

constaté , l'incubatéur pour FIV a compartiménts MIRI

port.

Cés é tiquéttés doivént é tré collé és sur la boî té :

• E tiquétté avéc la daté d'émballagé marqué é

• E tiquétté avéc lé nom du produit ét lé numé ro dé sé rié

5.2 Exigences en matière d'environnement de stockage et d'exploitation

5.2.1 Exigences de stockage

L'apparéil né péut é tré stocké qué dans lés conditions suivantés :

• L'apparéil péut é tré stocké péndant un an. Si l'apparéil ést stocké péndant plus d'un

an, il doit é tré rénvoyé au fabricant pour un nouvéau tést dé libé ration

• L'apparéil péut é tré stocké a dés témpé raturés comprisés éntré -20 °C ét + 50 °C

• Ténir a l'é cart dé la lumié ré dirécté du soléil

• Atténtion : consultéz lés documénts d'accompagnémént pour obténir dés informa-

tions importantés rélativés a la sé curité , téllés qué lés avértisséménts ét lés pré cau-

tions qui né péuvént pas é tré affiché s sur l'apparéil lui-mé mé pour divérsés raisons

• Né pas utilisér si lé maté riél d'émballagé ést éndommagé .

• Gardér au séc

5.2.2 Exigences relatives à l'environnement d'exploitation

L'apparéil né péut é tré utilisé qué dans lés conditions suivantés :

• Températures ambiantes inférieures à 30 °C

• À l'écart de la lumière directe du soleil

Incubateurs pour FIV à compartiments MIRI

II-12 péut é tré pré paré pour trans-

II-12 Manuel de l'utilisateur Rév. 4.0

II-12 ne contiennent

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