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Il ést né céssairé dé contro lér én pérmanéncé lés pérformancés du dispositif.
Utiliséz lé sché ma ci-déssous pour la validation én cours d'utilisation.
Ne tentez pas de faire fonctionner l'incubateur pour FIV à compartiments MIRI
II-12 à des fins cliniques sans avoir accès à un équipement de validation de contrôle
de qualité de haut niveau.
Tableau 36.1 Intérvallés dé validation
Ta ché
Contro lé dé la témpé raturé
Contro lé dé concéntration dé CO
Contro lé dé concéntration dé O
Contro lé dés anomaliés dans
l'historiqué
Contro lé dé la préssion dé CO
Contro lé dé la préssion dé N
Contro lé du pH
36.1 Contro lé dé la témpé raturé
Lé contro lé dé la témpé raturé ést éfféctué a l'aidé d'un thérmomé tré dé hauté pré cision.
Placéz lé thérmomé tré sur chaqué zoné ét vé rifiéz la témpé raturé. Calibréz si né céssairé.
Véuilléz vous réportér a la séction "13.5.3 Ménu d'é talonnagé dé la témpé raturé" pour plus
d'informations sur la façon d'éfféctuér l'é talonnagé dé la témpé raturé.
Test:
• Toutes les températures mesurées au fond du compartiment, aux endroits où
les boîtes seront placées, ne doivent pas s'écarter de plus de ± 0,2 °C de la valeur
définie.
• Toutes les températures mesurées sur le couvercle ne doivent pas s'écarter de
plus de ± 0,5 °C de la valeur définie.
36.2 Contro lé dé la concéntration dé CO
La concéntration dé CO
gaz situé sur lé co té dé l'apparéil ést utilisé a cét éffét. Utiliséz l'é chantillon port-6 pour la
validation. Il ést ésséntiél dé disposér d'un analyséur dé gaz dé hauté pré cision pour lé CO
ét l'O
pour éfféctuér lé tést.
2
Véuilléz suivré cés ré glés simplés lorsqué vous téstéz la concéntration dé gaz :
• Vé rifiéz la valéur dé finié du CO
Incubateurs pour FIV à compartiments MIRI
Tous lés jours
2
2
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ést vé rifié é pour dé téctér lés é carts. Lé port d'é chantillonnagé dé
2
.
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II-12 Manuel de l'utilisateur Rév. 4.0
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Toutés lés sémainés
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