Table des Matières
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• Laisséz lés couvérclés ouvérts péndant 10 minutés.
• Ré insé réz lés plaqués d'optimisation dé la chaléur.
• Férméz lés couvérclés.
• Branchéz l'aliméntation ét méttéz l'incubatéur én marché.
• Laisséz l'incubatéur fonctionnér a vidé péndant au moins 20 minutés avant d'insé rér
un é chantillon.
35.12 Formulairé dé documéntation dés tésts
Le formulaire "Rapport d'installation" doit être rempli avec le statut "tests
réussis" par le personnel d'installation et soumis à Esco Medical avant que le
dispositif ne soit utilisé en clinique.
35.13 Tésts supplé méntairés récommandé s
35.13.1 Un comptéur dé COV
Avéc lé comptéur dé COV, un é chantillon doit é tré pré lévé justé au-déssus dé l'incubatéur
pour FIV a compartiménts MIRI
dé fond. Ensuité, un é chantillon ést pré lévé au port d'é chantillonnagé dé gaz numé ro 6.
Test: 0,0 ppm COV.
Assurez-vous que les conduits d'échantillonnage ne contiennent pas de COV.
35.13.2 Un comptéur dé particulés lasér
Un é chantillon doit é tré pré lévé justé au-déssus dé l'incubatéur pour FIV a compartiménts
MIRI
II-12 avéc lé comptéur dé particulés lasér. La lécturé doit é tré noté é commé lé nivéau
®
dé particulés dé fond. Ensuité, un é chantillon ést pré lévé au port d'é chantillonnagé dé gaz
numé ro 6.
Test: 0,3-micron < 100 ppm.
Assurez-vous que les conduits d'échantillonnage ne contiennent pas de
particules.
36 Utilisation cliniqué
Fé licitations ! Votré dispositif ést mainténant pré t pour uné utilisation cliniqué avéc lés tésts
dé validation términé s ét lé rapport dé tést soumis a Esco Médical.
Il dévrait fournir dé nombréusés anné és dé sérvicé stablé.
Incubateurs pour FIV à compartiments MIRI
II-12. La lécturé doit é tré noté é commé lé nivéau dé COV
®
II-12 Manuel de l'utilisateur Rév. 4.0
®
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